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Técnico/a de transferencia tecnológica - operaciones n-746

Chemo
Publicada el 28 julio
Descripción

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Operaciones Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: al menos 2-3 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience),



con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como

Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Operaciones

para incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Supervisar, preparar e implementar protocolos/informes para transferencias de tecnología, guías de fabricación y órdenes de aprovisionamiento, registro de lotes, lotes industriales, guías de fabricación, documentación e informes y Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para la Transferencia; de acuerdo con las normativas GMP, SOPs, la Farmacopea de las diversas regiones del mundo y las directrices del gerente; para garantizar la correcta ejecución y actualización de los procesos a nivel industrial.




Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos de desarrollo a escala piloto e industrial en conjunto con el área de I+D y Producción.
Coordinar y controlar la escalada piloto e industrial de nuevos productos ya desarrollados.
Coordinar y controlar la implementación de mejoras de fórmula y/o procesos de productos existentes.
Coordinar el trabajo necesario para responder a las cartas de deficiencia relacionadas con problemas de fabricación.
Coordinar con los clientes (internos o externos) los requisitos del producto a transferir.
Gestionar y coordinar el trabajo necesario para obtener la documentación de registro farmacéutico.




Supervisar el registro de lotes e industriales y revisar la correcta implementación de las guías de fabricación(recopilando y analizando los parámetros y resultados obtenidos para realizar un informe basado en el protocolo inicial, indicando y evaluando comentarios, conclusiones, mejoras y desviaciones) y preparar documentación e informes para los departamentos de Producción y Aseguramiento de Calidad (en caso de desviaciones).
Recibir la documentación de I+D o cliente (fórmula y procesos) y trabajar (basado en esta documentación) con recursos humanos, equipos y los resultados de una primera prueba de escalado (lote demo) y protocolos para las transferencias de tecnología.
Desarrollar guías de fabricación y órdenes de adquisición de materiales.
Crear, supervisar, modificar y capacitar en los Procedimientos Operativos Estándar de Transferencia (SOPs) para asegurar la correcta ejecución y actualización de los procesos.
Abrir y cerrar controles de cambios, desviaciones o investigaciones para cada proyecto según sea necesario.




Trabajar con otros departamentos para garantizar que los elementos identificados se aborden de manera oportuna y satisfactoria.
Desarrollar y comunicar cronogramas y el estado de los proyectos.
Asegurar que todas las actividades cumplan plenamente con los criterios establecidos por las agencias gubernamentales, Ministerios de Salud y requisitos legislativos.
¿Qué necesitas?
Educación : Grado en Farmacia o similar.
Máster en Industria Farmacéutica.
Idiomas : Español e inglés avanzado, el conocimiento de otros idiomas será un plus.
Experiencia

(años/área): Más de 2 años de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica.
Conocimientos específicos : Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, y procedimientos de Transferencia de Tecnología.




Conocimientos de desarrollo de formulaciones (equipos y procesos de producción).
Conocimientos en asuntos regulatorios.
Conocimiento de productos inyectables.
Viajes : Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Habilidades personales : Capacidad para trabajar en equipo y de manera autónoma, dinamismo y multitarea.
¡Nuestros beneficios!
?Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Contrato indefinido.
Atractivo paquete salarial.
Seguro de vida y accidentes.
? Comedor de empresa (gratuito).
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
?¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección?
?

??¡Estate atento/a al teléfono y al correo!




Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
??¡Prepárate bien!
Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
??¡Espera el resultado!
Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
¿Crees que esta oferta no es para ti?
Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.
#InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES





El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

El anuncio original lo puedes encontrar en Kit Empleo:
https://www.kitempleo.es/empleo/213781421/tecnico-transferencia-tecnologica-operaciones-n-746-guadalajara/?utm_source=html


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