Pb Resumen del Puesto /b /pp Buscamos una profesional con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de b Dirección Técnica Suplente /b, b Responsable Técnico de Productos Sanitarios /b y b Responsable de Control de Calidad /b. /pp El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión. /ppb Responsabilidades Principales /b /ppb1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP) /b /pulli Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización. /lili Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación. /lili Gestión y archivo de documentación de lote. /lili Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus. /lili Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad. /lili Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular. /li /ulpb2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios /b /pulli Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria. /lili Seguimiento y actualización de legislación aplicable. /lili Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios. /lili Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades. /lili Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post-comercialización. /lili Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario. /lili Liberación de impresos tras sanificación o asistencia técnica. /li /ulpb3. Responsable de Control de Calidad /b /pulli Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad. /lili Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado. /lili Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones. /lili Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos. /lili Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad. /lili Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas. /lili Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos. /lili Validación de métodos analíticos y participación en otras validaciones. /lili Formación del personal del departamento. /lili Control de condiciones de almacenamiento. /lili Participación en revisiones anuales de calidad y Revisión por la Dirección. /lili Gestión de gases patrón y custodia del material de acondicionamiento impreso. /lili Control de cambios de procesos conforme al procedimiento establecido. /li /ulpb REQUISITOS /b /ppb Formación /b /pulli Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible para ejercer como Dirección Técnica). /lili Valorable formación adicional en Calidad, Industria Farmacéutica o Productos Sanitarios. /li /ulpb Experiencia /b /pulli Mínimo 3–5 años de experiencia en industria farmacéutica y/o productos sanitarios. /lili Experiencia demostrable en Control de Calidad, Garantía de Calidad o Dirección Técnica. /lili Experiencia en liberación de lotes, gestión documental y cumplimiento regulatorio. /lili Familiaridad con auditorías internas y externas. /li /ulpb Conocimientos Técnicos /b /pulli Conocimiento sólido de GMP/GDP y normativa farmacéutica aplicable. /lili Conocimiento de normativa de productos sanitarios (Reglamento UE 2017/745 – MDR). /lili Manejo de sistemas de calidad: PNTs, gestión de cambios, CAPAs, validaciones, riesgos. /lili Conocimiento de técnicas analíticas y procesos de control de calidad. /lili Experiencia en uso de sistemas informáticos de calidad (LIMS, QMS, ERP, etc.). /li /ulpb Habilidades y Competencias /b /pulli Alto nivel de organización y gestión documental. /lili Capacidad para tomar decisiones críticas en entornos regulados. /lili Rigurosidad, orientación al detalle y responsabilidad en la liberación de producto. /lili Habilidad para gestionar no conformidades, desviaciones y reclamaciones. /lili Comunicación clara y efectiva con otros departamentos (producción, calidad, regulatorio). /lili Capacidad para trabajar de forma autónoma y también en equipo multidisciplinar. /li /ul