Oferta de empleo - Técnico/a especialista para la Plataforma de IRWDInformación generalFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Requisitos mínimos- Licenciatura o Grado Universitario, o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.- Experiencia laboral, al menos, de 5 años en investigación clínica, con un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación clínica, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.- Nivel de Inglés: B2 o equiparable según Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).Requisitos valorables- Estudios de post‑grado (Master en investigación clínica, ensayos clínicos o en metodología de investigación clínica).- Doctorado.- Formación en metodología de investigación- Formación acreditada en Buena Práctica Clínica.- Formación en Buenas Prácticas de Gestión de Datos- Conocimiento del marco regulatorio y ético nacional y europeo en materias de estudios- Conocimientos prácticos de estadística aplicada a la salud.- Experiencia en diseño y desarrollo de estudios clínicos- Experiencia en asesoramiento metodológico a proyectos de investigación clínica- Experiencia en la elaboración de memorias y/o proyectos de I+D+i y/o protocolos científicos del ámbito biomédico y preferente en estudios clínicos (ensayos clínicos, estudios observacionales, estudios epidemiológicos, estudios coste‑beneficio, coste‑utilidad)- Experiencia profesional en/con la industria farmacéutica, CROs o similares- Experiencia en la gestión y coordinación de estudios clínicos- Experiencia en ejecución de presupuestos, así como búsqueda de financiación (competitiva y privada) para la puesta en marcha de proyectos de investigación.- Experiencia en la elaboración de Informes intermedios/finales de proyectos y estudios clínicos- Experiencia en el manejo de historias clínicas electrónicas- Manejo de programas estadísticos como R, SAS, Stata o SPSS- Experiencia y/o poseer un Título de experto o Especialista en la Coordinación o gestión de estudios clínicos.- Experiencia en la gestión de los trámites relacionados con las instituciones relacionadas y/o autoridades competentes (comités de ética, AEMPS, etc)Funciones- Dar apoyo en la coordinación y gestión científico‑técnica‑administrativa de la Plataforma de iRWD.- Seguimiento de los indicadores de resultados de la Plataforma de iRWD.- Coordinar todas las partes interesadas de los proyectos de RWD para garantizar su correcta ejecución.- Elaborar e implementar el Sistema de Calidad de la Plataforma de iRWD según estándares de las agencias reguladoras.- Ser interlocutor con los usuarios públicos y privados (compañías farmacéuticas, clinical research organization u organismos de investigación).- Responsabilizarse de la definición/desarrollo de los protocolos científicos.- Participar en la definición de los presupuestos objetos del servicio y seguimiento de los compromisos científico‑técnicos de los mismos.- Gestionar las restricciones (alcance, cronograma, coste, calidad, etc.) del proyecto.- Participar y revisar los contratos de prestación de servicios que se formalicen.- Preparar toda la documentación necesaria para la obtención de las autorizaciones éticas y de acceso a los datos de los protocolos/proyectos establecidos.- Preparar toda la documentación necesaria para la solicitud del acceso a los datos de la BPS.- Hacer el seguimiento de las solicitudes a los comités de ética y de evaluación.- Supervisar los plazos en los trabajos de extracción, análisis y evaluación de resultados.- Preparar la documentación requerida (informe/s, publicaciones, etc.) acordados en el servicio.- Apoyar en la escritura de artículos científicos.- Participar en las gestiones relativas al cierre de los contratos/servicios.- Apoyo en la gestión presupuestaria de la plataforma de iRWD.#J-18808-Ljbffr