**Descripción del empleo** Empresa mexicana con más de 41 años en la industria farmacéutica odontológica líder en el mercado nacional y con exportaciones a más de 60 países. Se encuentra en búsqueda de: **Gerente de Validaciones** Lunes a viernes **Requisitos**: - Ing. Químico, Ing. Industrial, QFB, QFI o afín - Mínimo 5 años en gerencia en rama farmacéutica **Actividades**: 1.Realizar conjuntamente con el subdirector de calidad la planeación y definición de los objetivos anuales a cumplir de acuerdo a la misión y visión empresarial. 2.Coordinar con los Gerentes de la empresa y con la subdirección de calidad, los planes de trabajo estratégicos para el negocio, para dar cumplimiento a requisitos de clientes y/o de la autoridad sanitaria. 3.Coordina con el personal a su cargo la realización y el seguimiento de los planes de trabajo, para el cumplimiento del plan maestro de validación y programa anual de calibración de instrumentos. 4.Identificar oportunamente situaciones que pongan que pongan en riesgo el cumplimiento de los programas y planes de trabajo para implementar las acciones correctivas y/o preventivas necesarias para minimizar el incumplimiento de los objetivos del área, en coordinación con el personal a su cargo. 5.Elaborar conjuntamente con el personal a su cargo, el presupuesto anual de gastos, y verificar manejo de los recursos se efectúe de acuerdo a las políticas establecidas por la empresa. 6. realizar y solicitar en coordinación con el área de capital humano, el cumplimiento de los programas de capacitación, formación y desarrollo de competencias del personal a su cargo. 7.Promover y apoyar el desarrollo del sistema de gestión de calidad de la empresa, verificando que el personal a su cargo se involucre en el mejoramiento continuo de sus procesos. 8.Coordinar con el personal a su cargo la actualización de los procedimientos genéricos, operativos e instrucciones, PMV y expediente maestro de sitio de fabricación. 9. Establecer en coordinación de producción de controles, mejoras, optimización de procesos de fabricación, como parte de la calificación de equipos, validación, validación de procesos y/o mantenimiento del estado validado. 10. Promover la vivencia de los valores de la organización para contribuir con el cumplimiento de la misión y visión de Zeyco. **Formación**: - NOM-059-SSA-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos - NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos. - Ingles - Manejo e interpretación de normas ISO, FDA, ICH, FEUM, USP relacionadas con actividades de validación. - Manejo y evidente entendimiento del concepto de Gestión de Riesgos de calidad - Conocimientos de estadística. - Conocimientos de microbiología aplicada tanto a procesos asépticos como no asépticos de fabricación. - Conocimientos de planes de muestreo y su interpretación - Conocimientos de equipos e instrumental de laboratorio de control de calidad. - Conocimiento de operaciones unitarias en la fabricación de soluciones, pastas, soluciones inyectables. - Conocimiento de uso de equipos de fabricación - Manejo e interpretación de guías técnicas: PDA, ISPE - Conocimiento de sistemas críticos farmacéuticos y su calificación y validación. **Ofrecemos**: - Prestaciones de Ley y superiores. - IMSS. - Vales de despensa. - Fondo de Ahorro. - Servicio de comedor subsidiado 100%. - Caja de ahorro. - Buen ambiente de trabajo. - Descuentos y precios preferenciales en nuestro programa BIO. - Oportunidades de aprendizaje. - Capacitación constante. Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado Salario: $45,600.00 - $48,600.00 al mes Horario: - Turno de 10 horas Prestaciones: - Caja de ahorro - Vales de despensa Tipos de compensaciones: - Bono de asistencia - Bono de puntualidad Educación: - Licenciatura terminada (Deseable) Experiência: - puesto similar: 5 años (Obligatorio) Idioma: - Inglés (Obligatorio)
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