PEn Reig Jofre estamos buscando a un/a QA REGULATORY INTELLIGENCE para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en la planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (Barcelona). /ppSu misión principal será la de proporcionar inteligencia regulatoria accionable al equipo de Cumplimiento Normativo y Calidad, garantizando que las políticas, procedimientos y procesos internos estén alineados con las expectativas regulatorias más recientes, fomentando así una cultura de cumplimiento proactivo. /ppSi te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! /ppFunciones: /pulliMonitorear de forma continua fuentes regulatorias clave (FDA, EMA, ICH, entre otras autoridades sanitarias y organismos reguladores) para identificar cambios normativos, actualizaciones en guías y tendencias relevantes dentro del sector farmacéutico. /liliEvaluar el impacto potencial de nuevas disposiciones regulatorias sobre el Sistema de Gestión de Calidad (QMS), garantizando que las auditorías internas contemplen adecuadamente sus implicaciones tanto en la calidad del sistema como del producto. /liliElaborar y mantener reportes periódicos de inteligencia regulatoria dirigidos a los equipos de Calidad, Asuntos Regulatorios y otras funciones estratégicas, con el fin de anticipar posibles impactos normativos. /liliParticipar activamente en foros industriales, conferencias especializadas y grupos regulatorios, para mantenerse actualizado sobre tendencias emergente. /liliColaborar estrechamente con los equipos de Compliance, QA y Registros para asegurar un cumplimiento normativo proactivo y sostenido. /liliAdministrar bases de datos internas y/o herramientas digitales utilizadas para la gestión de inteligencia regulatoria. /liliSer responsable de la gestión y seguimiento de los indicadores clave de desempeño (KPI’s) relacionados con calidad, asegurando su correcta medición, análisis de resultados e identificación de áreas críticas y oportunidades de mejora. /liliEjecutar revisiones periódicas del sistema de calidad (Health Quality System Check), para verificar su conformidad, solidez y eficacia operativa. /liliDiseñar y liderar el plan anual de calidad, alineando las expectativas regulatorias con los objetivos estratégicos internos, tomando como base los resultados del Health Quality System Check. /liliCoordinar y liderar los Quality Councils a nivel local, asegurando una gobernanza del sistema de calidad conforme a los alineamientos de ICH. /liliDar soporte en auditorías internas y externas mediante la provisión de información regulatoria actualizada y relevante. /liliImpartir formaciones a los equipos internos sobre nuevas regulaciones, desempeño de calidad y sus implicaciones operativas, promoviendo una sólida cultura de calidad en la organización. /li /ulpAptitudes y experiencia requeridas: /pulliGrado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o afines. /liliExperiencia mínima de 5 años en funciones relacionadas con asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica. /liliConocimiento profundo de normativas internacionales aplicables (por ejemplo: FDA 21 CFR, ISO 13485, MDR, directrices ICH Q-series, entre otras). /liliCapacidad para sintetizar y comunicar información técnica compleja de forma clara, estructura y orientada a la acción. /liliNivel avanzando de inglés. /liliSólidas habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas. /liliPerfil pragmático, orientado a resultados y con alto nivel de compromiso. /li /ulpNosotros ofrecemos: /pulliSalario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato. /liliHorario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h) /liliContrato indefinido. /liliPlan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte y restaurante, guardería, formación...). /liliFormar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. /li /ulpSi cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate! /p