Desde Claire Joster estamos colaborando con PharmaMar, Laboratorio Farmacéutico, líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología. Actualmente estamos buscando incorporar un Medical Oncologist Manager, Early Clinical Development.
Misión del puesto :
Supervisión médica y monitoreo de los programas de desarrollo clínico temprano en oncología para los compuestos en fase inicial de PharmaMar.
Funciones Específicas :
* Experto / a clínico / a interno en oncología traslacional y clínica, proporcionando soporte científico y médico en los proyectos en curso.
* Contribución estratégica en la toma de decisiones sobre estudios clínicos (desde Fase I hasta Fase IIa).
Fases del Estudio :
* Diseño y puesta en marcha : Liderar el diseño e implementación de estudios clínicos, asegurando cumplimiento normativo. Elaboración de protocolos, criterios de elegibilidad, procedimientos de monitoreo de seguridad y estrategias de mitigación de riesgos. Colaboración con equipos internos y CROs para la planificación del estudio.
* Ejecución del estudio : Actuar como monitor médico, resolviendo problemas clínicos críticos. Supervisión general de la integridad del estudio, interpretación de datos de seguridad y eficacia. Seguimiento de la inclusión de pacientes y cumplimiento de plazos. Evaluación y reporte de eventos adversos graves (SAEs). Participación en la revisión de informes de seguridad (DSURs).
* Cierre del estudio : Análisis e interpretación de los datos clínicos. Redacción de secciones clave en los informes finales del estudio (CSR). Supervisión de otros Científicos Clínicos en programas relacionados.
Interacción con líderes de opinión en la especialidad : Asegurar el cumplimiento de regulaciones internacionales y participar en discusiones regulatorias clave. Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y normativas de farmacovigilancia.
* Título de Médico (MD) con formación científica en Oncología.
* Experiencia en la conducción de ensayos clínicos en fases tempranas (FIH, Fase I / II).
* Conocimientos avanzados y experiencia en diseño de ensayos clínicos, seguridad clínica, gestión de ensayos y manejo de datos clínicos.
* Conocimiento de las normativas de ensayos clínicos y Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
* Comprensión de farmacocinética y farmacodinámica, y su aplicación en la estrategia de desarrollo clínico.
* Sólido entendimiento de la integración de datos preclínicos y clínicos en la toma de decisiones.
* Fluidez en inglés, con capacidad demostrada para comunicar información médica compleja de forma clara y efectiva, tanto oralmente como por escrito.
* Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica y / o desarrollo de fármacos oncológicos en la industria farmacéutica, ámbito académico o CRO.
* Experiencia internacional será un plus.
Contrato indefinido a jornada completa con horario de entrada flexible. Posibilidad de hacer horario intensivo los viernes. Comedor de empresa subvencionado. Plan de acciones. PharmaMar promueve y fomenta la igualdad de trato de oportunidades para toda persona, independientemente de su raza, sexo, género, religión, orientación o identidad sexual, trabajando sobre los obstáculos que pudieran causar algún tipo de discriminación y a favor de la creación de un contexto favorable a la diversidad.
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