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Desarrollo galenico

Bilbao (48002)
Hays
Informático
Publicada el 4 abril
Descripción

Development Technician

Tu nueva empresa

Te incorporarás a una compañía del sector farmacéutico con un fuerte enfoque en innovación, trabajando dentro del área de Desarrollo Galénico y formando parte de un equipo multidisciplinar de I+D+i.

Participarás en proyectos estratégicos de formulación, escalado y transferencia tecnológica, contribuyendo al desarrollo de productos de alto impacto en el mercado.

Tu nuevo rol como Galenic Development Technician

Serás responsable de:

* Desarrollo y optimización de formulaciones.
* Realizar estudios de preformulación y selección de principios activos, excipientes y materiales de acondicionamiento.
* Diseñar, optimizar y documentar formulaciones farmacéuticas cumpliendo normativa GMP y guías regulatorias (ICH, EMA/FDA).
* Elaborar lotes de laboratorio y, cuando aplique, lotes piloto para proyectos en curso.
* Transferencia tecnológica escalado.
* Participar en la elaboración de biolotes y lotes industriales para dossier.
* Ajustar parámetros críticos de proceso y dar soporte técnico al área de Producción en procesos de escalado.
* Preparar documentación técnica para la transferencia: protocolos, hojas de ruta, informes, PNTs y especificaciones.
* Documentación cumplimiento regulatorio.
* Redactar informes de desarrollo, documentación de IMPD y módulo 3 (CTD).
* Gestionar incidencias técnicas y proponer acciones correctivas.
* Participar en el diseño y seguimiento de estudios de estabilidad según guías ICH.
* Analizar resultados y proponer optimizaciones.
* Mantenerse actualizado en nuevas tecnologías, tendencias regulatorias y mejoras técnicas.

Qué necesitarás para encajar

* Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ingeniería Química o área afín.
* Formación complementaria en GMP, validación de procesos y normativa ICH/EMA/FDA.
* Experiencia mínima de 5-8 años en desarrollo galénico o formulación farmacéutica.
* Inglés y español nivel avanzado (oral y escrito).
* Disponibilidad para viajes nacionales (hasta un 25%) y ocasionales internacionales.

Qué ofrecemos

* Incorporación a un entorno innovador, dinámico y altamente técnico dentro del área de I+D.
* Participación en proyectos estratégicos de desarrollo y transferencia tecnológica.
* Oportunidades de crecimiento profesional y participación en iniciativas de mejora continua e innovación.
* Cultura basada en impulso, flexibilidad, creatividad y aprendizaje continuo.
* Paquete retributivo competitivo acorde al perfil y experiencia.

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