Resumen:
Realizar todas las tareas propias del proceso de producción, gestionando los equipos de producción y verificando la calidad del producto fabricado y las prácticas asépticas realizadas; de acuerdo con las guías de fabricación y los procedimientos de trabajo de la planta, NFC y directrices del superior; con el fin de tomar el control de todo el material producido, comprobar que los lotes se fabrican adecuadamente desde un punto de vista holístico de los requerimientos de la frabricación de productos inyectables estériles.
**Responsabilidades**:
Manejar las máquinas y los equipos de producción de forma segura y de acuerdo con las instrucciones.
- Colaborar en la supervisión y control de prácticas asépticas realizadas durante los procesos de fabricación en sala blanca.
- Reajustar y suministrar las máquinas constantemente, para no quedarse sin materiales en todo el proceso de fabricación y comprobar que el producto está en perfectas condiciones durante todo el proceso.
- Supervisar la calidad del producto terminado para identificar, desechar o refabricar productos defectuosos, de acuerdo con las instrucciones o el espacio libre del área de calidad.
- Revisar los IPCs y preparar muestras para adjuntarlas a la guía y a las carpetas reguladoras y avisar a control de calidad para la última verificación.
- Asegurar la cantidad de producto por envase, cumplimentando todas las reglas y controles que la guía de producción especifica para tener control de todo el material producido.
- Mantener registros precisos de la producción diaria para que se pueda analizar el rendimiento de la fabricación.
- Asegurar las condiciones asépticas de las habitaciones y los equipos utilizados de acuerdo a los PNTs que apliquen en cada proceso.
- Resolver cualquier problema que la máquina pueda tener o alertar al jefe del equipo de turno.
- Limpiar y desinfectar la sala y equipos y preparar la linea para la fabricación.
- Colaborar en la formación de nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a.
Cualificaciones:
- Formación: Formación cualificado relacionada con el puesto.
- Idiomas: español y valorable nível medio de inglés.
- Experiência (años/área): +1 año de experiência en puesto similar en industria farmacéutica. Deseable experiência con productos inyectables.
- Conocimiento específico: NFC.
- Viajes: no.
- Habilidades personales: capacidad para el trabajo en equipo y de forma autónoma, dinamismo y proactividad.