Responsable de Control de Calidad – Sector Farmacéutico
Equipo a cargo: Amplio equipo multidisciplinar de Control de Calidad (Fisicoquímico, Microbiología, Packaging, Muestreo y personal técnico y analista)
Misión del puesto
Gestionar y coordinar el Departamento de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la eficiencia de los procesos, en colaboración con otros departamentos, para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.
Principales responsabilidades
Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), GLP y normativa europea aplicable.
Asegurar la elaboración, aprobación, revisión y cumplimiento de los procedimientos de Control de Calidad.
Gestión integral del sistema LIMS.
Aprobación/rechazo de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos en todas sus fases.
Supervisión de análisis internos y externos, estudios de estabilidad, validaciones y cualificaciones.
Investigación de desviaciones, OOS, reclamaciones y participación en auditorías e inspecciones.
Coordinación con otros departamentos en validaciones, nuevos proyectos y soporte técnico.
Gestión de stocks de materias primas y materiales (caducidades, reanálisis).
Supervisión de controles ambientales, aguas y aires de planta.
Gestión del mantenimiento, calibración y validación de equipos e instalaciones.
Liderazgo, gestión y desarrollo del equipo humano del departamento (formación, motivación, seguimiento).
Elaboración y control del presupuesto del departamento.
Velar por el cumplimiento de la normativa de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente.
Perfil requerido
Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología o similar).
Experiencia consolidada en Control de Calidad en industria farmacéutica.
Conocimiento profundo de GMP, GLP y normativa europea.
Experiencia en gestión de equipos, auditorías e inspecciones.
Capacidad de liderazgo, organización y toma de decisiones.
Valorable experiencia con LIMS y validaciones analíticas.
Qué ofrecemos
Incorporación a una empresa del sector farmacéutico en crecimiento.
Puesto de alta responsabilidad y proyección.
Entorno técnico, vibrante y colaborativo.
Desarrollo profesional continuo.
Salario competitivo y beneficios sociales (seguro médico/comedor/idiomas y más)