Misión
Sea uno de los primeros solicitantes, lea la descripción completa del puesto a continuación y luego envíe su candidatura para que sea considerada.
Garantizar el cumplimiento regulatorio y la gestión integral del ciclo de vida de los medicamentos veterinarios y productos de alimentación animal en los mercados nacionales e internacionales, asegurando el registro, mantenimiento y vigilancia de los productos, así como el asesoramiento técnico-regulatorio para impulsar el desarrollo del negocio y la expansión del portafolio, en línea con la normativa vigente y los estándares de calidad de la compañía.
Funciones
Registro de medicamentos veterinarios y productos para alimentación animal, a nivel nacional e internacional y gestión integral del ciclo de vida (preparación y presentación de variaciones y renovaciones).
Preparación y revisión de la documentación de los dosieres, de acuerdo con la legislación aplicable en cada país.
Realización de gestiones con organismos oficiales, autoridades competentes, aduanas, clientes y proveedores para la resolución de cuestiones regulatorias y técnicas.
Apoyo en la revisión técnica de textos del material de acondicionamiento y de materiales promocionales de los productos autorizados, para garantizar el cumplimiento del marco legal vigente y de las directrices y requisitos específicos de cada mercado.
Asesoramiento técnico-regulatorio en el desarrollo de nuevos productos y evaluación de la viabilidad de registro de nuevos productos.
Supervisión de estudios clínicos con productos veterinarios.
Persona de contacto local de Farmacovigilancia y responsable de tareas de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios y vigilancia de productos de uso veterinario, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y la comunicación con las autoridades sanitarias.
Seguimiento de novedades legislativas a nivel nacional e internacional, evaluando el impacto de nuevos reglamentos en el portafolio de la compañía.
Requisitos
Formación universitaria en Veterinaria, Biología o similar.
Experiencia consolidada en Regulatory Affairs dentro del sector veterinario (mínimo 3-5 años) en departamentos de Regulatory Affairs dentro del sector de sanidad animal.
Conocimiento de normativa europea, registros, etiquetado y gestión documental para exportación/importación.
Valorable experiencia trabajando con múltiples referencias y mercados internacionales. xpzdshu
Nivel alto de inglés con capacidad para la redacción técnica, para desenvolverse en entornos internacionales y relacionarse con proveedores y organismos europeos.
#J-18808-Ljbffr