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Q&v technician qualification & validation

Azuqueca de Henares
Alten
Publicada el Publicado hace 18 hr horas
Descripción

¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?br/br/En ALTEN España creemos que el talento es el motor de nuestros proyectos. ¿Quieres formar parte de nuestro equipo?br/br/Desde la división debr/br/Life Sciences, buscamos incorporar un/abr/br/QV Technician (Qualification Validation)br/br/para un proyecto en el sector farmacéutico ubicado en Madrid.br/br/¿Qué funciones realizarás? Participar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones, revisando y aprobando documentación asociada (URS y documentación de proveedor). Elaborar documentación de cualificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades (HVAC, Agua Purificada, aire comprimido y nitrógeno). Ejecutar y/o coordinar actividades de cualificación (run test) y gestionar las desviaciones asociadas. Elaborar y mantener el Plan Maestro de Validación (VMP) y el Plan de Calibración. Planificar y coordinar las actividades anuales de cualificación y calibración para asegurar el estado validado. Gestionar y mantener actualizados los inventarios de sistemas informatizados (CSV), equipos, instalaciones y utilidades. Redactar protocolos, análisis de riesgos, evaluaciones e informes técnicos de cualificación y calibración. Realizar investigaciones de causa raíz y definir CAPAs relacionadas con utilidades e instalaciones. Monitorizar condiciones ambientales de almacén (temperatura y humedad). Dar soporte en auditorías e inspecciones GMP y participar en actividades de CSV garantizando cumplimiento GxP e integridad de datos.br/br/¿Qué esperamos de ti? Estudios en Ingeniería, Farmacia o similar Experiencia en validaciones y cualificaciones en plantas farmacéuticas GMP Conocimiento en procesos de fabricación, equipos, utilidades, análisis de riesgos, gestión de desviaciones y CAPAs. Inglés a nivel intermedio/alto Disponibilidad de trabajar enbr/br/Azuqueca de Henaresbr/br/¿Qué te ofrecemos en ALTEN? Participación en proyectos estratégicos del sector farmacéutico. Entorno técnico altamente regulado y de aprendizaje continuo. Planes de formación y desarrollo profesional. Integración en equipos multidisciplinares.br/br/Si quieres seguir desarrollándote en el área de Qualification Validation dentro de un entorno GMP exigente y dinámico.br/br/¡Queremos conocerte!

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