En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA Systems Validations para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en los headquarters ubicados en Sant Joan Despí.
Su misión principal será la de garantizar una calidad constante en nuestros Sistemas Informáticos y Data Integrity de las plantas industriales y en los laboratorios, mediante las validaciones de estos procesos, revisión de documentación, de procesos y participación en investigaciones con la posterior propuesta de acciones CAPA para evitar su recurrencia.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por las personas y la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
* Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a los sistemas informáticos y al data integrity.
* Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo, formularios e instrucciones de trabajo que aplican en las funciones asignadas.
* Redactar, revisar y/o aprobar planes anuales, procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo relacionados con los sistemas informáticos y data integrity, protocolos e informes de validación de sistemas informáticos, y otros documentos relacionados con las labores asignadas.
* Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, etc. que le apliquen al área de calidad de sistemas informáticos.
* Planificar, programar y participar en las validaciones de sistemas informáticos y en los planes de data integrity.
* Editar o revisar la realización de estudios de análisis de riesgos para las funciones designadas.
* Participar como experto/a en calidad de sistemas informáticos y de data integrity en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
* Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado, cuando se precise.
* Colaborar con el área de IT de la compañía en los proyectos y tareas que se precise.
Aptitudes y experiencia requeridas:
* Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud, Experimentales o Ingeniería informática.
* Experienciamínima de 3 años en validaciones informáticas y en data integrity, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles (o consultorías trabajando en estas plantas), en garantía de calidad, departamentos de validaciones o IT.
* Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en entornos GMP.
* Muy valorable experiencia previa en inspecciones FDA.
* Nivel alto de inglés.
* Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.
Nosotros ofrecemos:
* Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
* Contrato Indefinido.
* Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación...).
* Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h).
* Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!