En
ALTEN
tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
Habilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un
Q&V; Senior
para una empresa farmacéutica ubicada en León. Funciones Definición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de proceso Elaboración de planes maestros de validación y cualificación Ejecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación Participación en actividades de comisionado de instalaciones Redacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs Validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en planta Coordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedores Asegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto ¿Qué buscamos? Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en contexto GMP Experiencia en Q&V;: IQ/OQ/PQ, FAT, SAT Conocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnica Experiencia en planes de validación y estrategias de cualificación Gestión de desviaciones y CAPAs Conocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDA Experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) Nivel de inglés intermedio-alto Valorable Conocimiento de ICH Q7 y Annex 1 Experiencia en plantas de biológicos o fármacos Capacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinares Proactividad, autonomía y orientación a resultados ¿Qué podemos ofrecerte? Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológica Entorno técnico altamente especializado Incorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xiphteb Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.