PAlgenex es una compañía perteneciente al grupo Insud Pharma, con sede en Tres Cantos, Madrid. Algenex está dedicada a la producción de proteínas recombinantes para el desarrollo de vacunas para salud humana y animal, así como para aplicaciones terapéuticas. Nuestra tecnología patentada de producción se basa en el uso de insectos lepidópteros ( /ppbr/ppbr/ppbDescripción del puesto: /b /ppbr/ppEl Técnico de Garantía de Calidad Documental y de EQMS es responsable de gestionar, mantener y mejorar el sistema de gestión documental y el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS) de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables al sector biotecnológico. Su labor contribuye a garantizar la integridad, trazabilidad y disponibilidad de la documentación de calidad, así como el correcto funcionamiento de los procesos gestionados a través del EQMS. /ppbr/ppbr/ppbFunciones principales: /b /ppbr/pulliGestionar la creación, revisión, aprobación, distribución y archivo de la documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, libros de registro etc.). /liliAdministrar y mantener el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS), asegurando su correcto funcionamiento y la actualización de los procesos gestionados en el mismo (gestión de cambios, desviaciones, CAPAs, auditorías, formación, etc.). /liliDar soporte a los usuarios en el uso del EQMS y en la gestión documental, incluyendo la formación y resolución de incidencias. /liliParticipar en la preparación y desarrollo de auditorías internas y externas, proporcionando la documentación requerida y gestionando las acciones derivadas. /liliColaborar en la implantación de mejoras en los procesos de gestión documental y en el EQMS. /liliAsegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables (GxP) en materia de gestión documental y calidad. /liliElaborar informes y métricas relacionadas con la gestión documental y el desempeño del EQMS. /li /ulpbr/ppbr/ppbEducación /b: /ppbr/pulliGrado universitario en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química, Ingeniería o similar. /liliSe valorarán estudios de postgrado o formación específica en Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) o Gestión Documental. /li /ulpbr/ppbr/ppbFormación /b: /ppbr/pulliFormación en sistemas de gestión de calidad (GXP). /liliConocimientos sólidos en gestión documental y sistemas electrónicos de gestión de calidad (EQMS). /liliCursos o certificaciones en herramientas informáticas de gestión documental y calidad (por ejemplo, TrackWise, etc.). /liliFormación en normativas regulatorias aplicables al sector biotecnológico y farmacéutico. /li /ulpbr/ppbr/ppbHabilidades /b: /ppbr/pulliCapacidad analítica y atención al detalle. /liliOrganización y gestión eficiente de documentos y registros. /liliHabilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos. /liliProactividad y capacidad de resolución de problemas. /liliBuenas habilidades de comunicación oral y escrita. /liliManejo avanzado de herramientas informáticas (Microsoft Office,Trackwise Digital System, bases de datos). /liliAdaptabilidad a cambios y nuevas tecnologías. /li /ulpbr/ppbr/ppbExperiencia /b: /ppbr/pulliExperiencia de 3-5 años en departamentos de calidad, preferentemente en empresas biotecnológicas, farmacéuticas o afines. /liliExperiencia en gestión documental, control de versiones, archivo y revisión de procedimientos y registros. /liliExperiencia en la administración y mantenimiento de sistemas EQMS. /liliParticipación en auditorías internas y externas, gestión de desviaciones, CAPAs y cambios documentales. /liliExperiencia en la formación de usuarios en procedimientos de calidad y uso de sistemas EQMS /li /ulpbr/ppbr/ppb¡Nuestros beneficios! /b /ppbr/pp⏰ Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa). /pp Contrato indefinido. /p