Publicada el 17 junio
Misión del puesto
Misión
Garantizar el cumplimiento regulatorio y la gestión integral del ciclo de vida de los medicamentos veterinarios y productos de alimentación animal en los mercados nacionales e internacionales, asegurando el registro, mantenimiento y vigilancia de los productos, así como el asesoramiento técnico-regulatorio para impulsar el desarrollo del negocio y la expansión del portafolio, en línea con la normativa vigente y los estándares de calidad de la compañía
Funciones
Los candidatos deben tomarse el tiempo de leer atentamente todos los elementos de este anuncio de empleo. Por favor, envíen su solicitud sin demora.
Registro de medicamentos veterinarios y productos para alimentación animal, a nivel nacional e internacional y gestión integral del ciclo de vida (preparación y presentación de variaciones y renovaciones.
Preparación y revisión de la documentación de los dosieres, de acuerdo con la legislación aplicable en cada país.
Realización de gestiones con organismos oficiales, autoridades competentes, aduanas, clientes y proveedores para la resolución de cuestiones regulatorias y técnicas.
Apoyo en la revisión técnica de textos del material de acondicionamiento y de materiales promocionales de los productos autorizados, para garantizar el cumplimiento del marco legal vigente y de las directrices y requisitos específicos de cada mercado.
Asesoramiento técnico-regulatorio en el desarrollo de nuevos productos y evaluación de la viabilidad de registro de nuevos productos.
Supervisión de estudios clínicos con productos veterinarios.
Persona de contacto local de Farmacovigilancia y responsable de tareas de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios y vigilancia de productos de uso veterinario, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y la comunicación con las autoridades sanitarias. xqysrnh
Seguimiento de novedades legislativas a nivel nacional e internacional, evaluando el impacto de nuevos reglamentos en el portafolio de la compañía
Requisitos
Formación universitaria en Veterinaria, Biología o similar
Experiencia consolidada en Regulatory Affairs dentro del sector veterinario (mínimo 3-5 años) en departamentos de
Regulatory Affairs
dentro del sector de sanidad animal.
Conocimiento de normativa europea, registros, etiquetado y gestión documental para exportación/importación
Valorable experiencia trabajando con múltiples referencias y mercados internacionales
Nivel alto de inglés con capacidad para la redacción técnica, para desenvolverse en entornos internacionales y relacionarse con proveedores y organismos europeos
