Your Role
We are looking for a QC Micro Analyst for the afternoon shift, Tuesday to Saturday, in the Quality Department at the Masnou site.
* Realizar tareas de análisis microbiológico, de índole rutinaria o no rutinaria, de cierta complejidad y variedad sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas, bajo supervisión de su responsable.
* Obtener los datos necesarios para generar la documentación precisa que debe incluirse en cada lote, protocolo, informe o análisis de riesgos.
* Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos específicos y métodos de análisis, así como a la normativa legal vigente y siempre observando las normas ISO, GLP, GMP y GOP.
* Ajustarse a las normas de seguridad establecidas y a la gestión de los residuos generados, colaborando en el cumplimiento de los principios de la Política Medioambiental, en los objetivos de mejora planteados, así como en la segregación de los residuos y la minimización del consumo eléctrico y de agua.
* Realizarás los siguientes análisis microbiológicos:
o Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado
o Carga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización
o Carga microbiana en producto acabado no estéril
o Esterilidad de producto acabado
o Monitorización ambiental en zonas clasificadas
o Monitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)
o Valoración microbiológica de antibióticos
o Siembra y control de indicadores biológicos
o Test de eficacia antimicrobiana
o Preparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo.
o Fertilidad de medios de cultivo
o Lectura de pruebas de validación de procesos asépticos
o Identificación de microorganismos
o Validación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio.
* Actividades Comunes:
o Manejar los instrumentos de laboratorio necesarios para realizar los análisis microbiológicos y gestionar las averías de los mismos en caso de ser necesario.
o Preparar, esterilizar y controlar los reactivos, medios de cultivo y material a utilizar y se responsabiliza de su limpieza y/o eliminación.
o Preparar, firmar y emitir la documentación que debe acompañar a cada lote analizado y la somete a revisión de su responsable.
o Preparar patrones y reactivos de análisis.
o Preparar pedidos externos, y pedidos internos de reactivos y material de laboratorio que pasa al departamento de Almacén, previa autorización del responsable.
o Gestión de equipos: preparar la compra de nuevos equipos, las órdenes de compra para preventivos y correctivos, y para las spare parts de los equipos. Calendarizar el plan de mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio de micro: preventivos y calibraciones, y gestionar con el proveedor los días de visita a la planta.
o Colaborar en la gestión de la documentación generada en el departamento según los procedimientos establecidos en la planta.
o Supervisar la monitorización ambiental diaria de zona aséptica.
o Coordinar y colaborar en la gestión de los procesos de APS (Media fill y Media Process): lecturas, revisión de videos, ensayo de GPT y preparación informe microbilógico.
o Supervisar las entregas y firma el albarán de recepción de los productos solicitados a Almacén, y de pedidos a externos.
o Participar en la fase práctica de la formación de empleados para el acceso a la zona aséptica.
o Colaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones, así como en la implementación de las acciones preventivas y correctivas.
o Revisar documentación, por ejemplo revisión de resultados de primeras lecturas, revisión de libretas, revisión de documentos como por ejemplo reports de fábrica, etc.
Your Profile
* Estudios: Mínimo formación en Ciclo Superior en Análisis y control de calidad.
* Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel de interpretación de textos técnicos.
* Experiencia: Mínimo 1 año en puesto similar.
Your Benefits
* Seguro Médico
* Seguro de vida y accidentes
* Cantina Subvencionada
* Plan de Pensiones
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