ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile
La información a continuación detalla los requisitos del puesto, la experiencia esperada del candidato y las cualificaciones correspondientes.
Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.
Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.
¿Cuál será tu rol?
Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:
* Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
* Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
* FDA
* Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
* Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
* Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
* Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA.
¿Qué buscamos?
* 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
* Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
* Experiencia consolidada en:
* Roadmaps regulatorios
* FDA, marcado CE / MDR
* Evaluación y gestión de casos
* Análisis de proyectos europeos
* Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal
Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:
* Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD
* Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
* Consultoras técnicas de marcado CE e ISO
* Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
¿Qué ofrecemos?
* Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
* Contrato indefinido
* Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
* 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
* Flexibilidad horaria
* Seguro médico
* Seguro de vida
* Formación adaptada
* Otros beneficios fiscales y de bienestar
* Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.
¿Te interesa o conoces a alguien que encaje? xhfqzwm
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