PbGlicopepton Biotech /b es una joint venture creada por Costa Food Group, Cárniques Celrà y Laboratorios Farmacéuticos ROVI para producir heparinas y compuestos nutritivos de alto valor tecnológico a partir de subproductos porcinos en Fraga, Huesca. /ppbr/ppbFunciones y responsabilidades /b /pulliConstrucción del Sistema de Calidad: elaboración, revisión y aprobación de las políticas y procedimientos que serán de aplicación en la planta – manual de calidad -. /liliCualificación y validación de equipos e instalaciones: revisión y aprobación de requerimientos, planes, protocolos e informes. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante estos procesos. /liliValidación del Proceso de fabricación: revisión y aprobación de los protocolos e informes de validación. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante la misma. /liliRevisión de la documentación relacionada con la fabricación y control de los primeros lotes fabricados, destinados a la obtención de las autorizaciones regulatorias. /liliCoordinar y/o gestionar los siguientes elementos que formarán parte del sistema de calidad de la planta: formación y capacitación, desviaciones y CAPA(2), Controles de Cambio, Auditorías, homologación de proveedores, potenciales reclamaciones. /liliAplicar los conceptos de “análisis de riesgo”, tal como se describen en las GMP. /liliElaboración de informes requeridos para la obtención de las autorizaciones de fabricación y autorización GMP. /liliCualquier otra responsabilidad que se recoja en los procedimientos del Sistema de Gestión. /li /ulpbr/ppbPerfil requerido /b /ppbr/pulliTitulo superior en Farmacia. Otras ramas médicas serán aceptadas (CC. Químicas, CC. Biológicas) si pueden acreditar requerimientos de Director Técnico /liliInglés, nivel medio-alto, hablado y escrito /lili5 años de experiencia mínima en las funciones descritas en industria química o similar /li /ul