53Biologics es una CDMO con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas). Nuestra misión principal es desarrollar todo el potencial de la biotecnología, para conseguir que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Es posible que un gran número de candidatos se presenten a este puesto, así que asegúrese de enviar su CV y su solicitud lo antes posible.
La empresa trabaja como un departamento de I+D especializado en la mejora de cepas, el desarrollo y escalado de bioprocesos, ya sean de producción como de aplicación de microorganismos y productos obtenidos a partir de ellos.
Debido al rápido crecimiento de nuestra compañía, buscamos la incorporación de un/a técnico/a de garantía de calidad (QA) para unirse a un equipo joven, multidisciplinar y altamente cualificado para trabajar en una biotecnológica puntera en su sector.
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistema de Gestión de Calidad de 53Biologics y verificar y asegurar su aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del SGC en cumplimiento con la normativa.
Revisión y control de los registros de control de calidad.
Revisar, gestionar y aprobar cualificaciones de equipos y validación de sistemas cuando aplique asociados al área de control de calidad
Aseguramiento de la correcta ejecución de la limpieza de equipos e instalaciones del área de control de calidad.
Participar en la correcta elaboración y gestión de Análisis de Riesgos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas dando cumplimento a las normativas de aplicación.
Participar en las auditorías de clientes. xpzdshu
Licenciatura o Grado en Química, Biología, Farmacia o similar
Mínimo 2 años de experiencia previa en las funciones descritas
Muy valorable experiencia en laboratorio de control de calidad
Inglés Intermedio-Alto (conversación y escrito)
Capacidad de organización y planificación.
Manejo de Excel nivel intermedio