Misión del puesto:
- Proporcionar soporte administrativo a los Responsables de Proyecto y a los monitores en los estudios asignados de acuerdo con ICH GCP, las regulaciones aplicables, los SOP relevantes y los sistemas de seguimiento del departamento de Operaciones Clínicas.
Funciones específicas:
- Dar soporte administrativo a los Project Managers (PMs) y CRAs en los proyectos del departamento de Operaciones clínicas.
- Dar soporte a los PM y al Site Contract specilist en la revisión y seguimiento de contratos con los centros
- Ayudar a los PMs y CRAs a completar todas las tareas requeridas para cumplir los requisitos de cada proyecto.
- Colaborar con los PMs y CRAs de los proyectos asignados con la documentación del estudio y su archivo. Participando en su organización y mantenimiento incluida la colaboración en la preparación para auditorías internas / externas, conciliación periódica y final del archivo.
- Coordinar el pedido (cuando sea necesario) / envío y seguimiento de materiales de los proyectos bajo su responsabilidad según corresponda.
? Asistir a las reuniones del proyecto y generar las minutas de las reuniones cuando sea necesario.
- Ayudar al equipo del proyecto con la coordinación de Reunión de Investigadores, preparación de actividades y generación de minutas de reuniones cuando sea necesario
- Centralizar la revisión de los Rangos Normales de los centros de los proyectos asignados
- Colaborar con el Clinical Operations Manager en la programación y mantenimiento de informes de RAVE para los monitores.
- Colaborar con el Clinical Operations Manager en el mantenimiento y actualización del CTMS.
- Apoyo en otras funciones específicas del departamento de Operaciones clínicas como elaboración de procedimientos o tareas puntuales requeridas.
**Requisitos**:
- Secretariado / Formación específica como CTA (Master/Programa/Curso)
- Inglés, lectura: Alto, conversación: Alto, escritura: Alto
- Se valorarán conocimientos de otro idioma.
- Se valorará experiência previa en departamentos médicos, monitorización o en actividades relacionadas con el área de desarrollo clínico.
PharmaMar ofrece un salario competitivo y atractivo además de muchas otras ventajas:
- Sueldo bruto anual más remuneración variable condicionada al rendimiento
- Programa de adquisición de acciones para empleados.
- Protegido de decesos por accidente y de invalidez parcial o permanente por accidente.
- Póliza de seguro médico financiada al 100 % por la empresa. También ofrece una política de reembolso.
- Comedor financiado al 100 % por la empresa con menús diarios variados.
- Cursos de inglés para todos los empleados durante la jornada laboral.
- Servicio de autobuses lanzadera.
- Enfermería.
- Campaña de vacunación contra la gripe.
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- Plazas de aparcamiento, según disponibilidad.
📌 Senior Cta
🏢 Pharma Mar
📍 Colmenar Viejo