Publicada el Publicado hace 17 hr horas
Misión del puesto
¿Te interesaría seguir desarrollándote como Senior QA Specialist en una empresa líder del sector farmacéutico , en un entorno vibrante orientado al desarrollo estratégico del Sistema de Gestión de Calidad?
Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción.
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Senior QA Specialist para participar en proyectos de desarrollo de diseño e implementación del aseguramiento de la calidad en una nueva planta ubicada en Paterna, Valencia.
Tu misión será dar soporte integral a las actividades de GMP, compliance, gestión documental y auditorías , liderando procesos estratégicos que garantizan la excelencia y el cumplimiento normativo de la compañía.
¿Cuáles serán tus funciones principales?
- Dar soporte a la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GMP y procedimientos internos.
- Gestionar y mantener documentación QA: SOPs, instrucciones de trabajo, plantillas y registros controlados.
- Proporcionar supervisión de calidad (quality oversight) sobre operaciones de fabricación y procesos asociados.
- Participar activamente en la gestión de desviaciones, incidencias, no conformidades, controles de cambios y CAPAs, apoyando en la investigación y análisis de causa raíz.
- Participar en la preparación, coordinación y seguimiento de auditorías internas, externas, de clientes e inspecciones regulatorias .
- Monitorizar el cumplimiento de normativas farmacéuticas aplicables y estándares GMP .
- Colaborar de forma transversal con departamentos como Producción y Regulatory Affairs para asegurar la integración de requisitos de calidad.
- Apoyar el diseño e impartición de formaciones relacionadas con GMP y compliance.
- Dar soporte a actividades relacionadas con Deputy QP cuando sea requerido según necesidades de negocio.
Para ello, ¿qué vas a necesitar?
- Grado universitario en Ingeniería Industrial, Química o similares
- Entre 3 y 5 años de experiencia en Quality Assurance preferiblemente en de la industria farmacéutica,
- Experiencia trabajando en entornos de fabricación regulados por GMP .
- Conocimiento sólido y práctico en Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), gestión de desviaciones, CAPAs y Change Controls.
- Experiencia o conocimientos valorables en funciones de Deputy QP, normativa FDA e inspection readiness.
- Inglés nivel alto/fluido para uso profesional diario, documentación y auditorías internacionales.
¿Qué te ofrecemos?
- Contratación indefinida
- Salario acorde a la experiencia aportada (apróx entre 4 euros brutos anuales).
- Modelo híbrido de trabajo (combinando presencialidad en Paterna con teletrabajo) .
- Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.
- Seguro médico privado.
- Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.
- App de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos.
- ¡Y muchos otros beneficios! ¡Únete al equipo de Oxigent! xcskxlj
Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.
