Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad – Soporte Industrialización y Tech Transfer
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Localización: León (presencial)
Experiencia: A partir de 3 años en posiciones similares del área de Calidad en entornos industriales farmacéuticos
¿Quieres saber más?
LEONFARMA forma parte de INSUD PHARMA, líder global en la cadena de valor farmacéutica y referente en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos que aportan valor a la salud humana y animal. Nuestro propósito es transformar la industria a través de la innovación, la excelencia y el compromiso con el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger en LEONFARMA?
¿Qué buscamos?
Buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad apasionado/a por la industrialización de nuevos productos, lanzamientos y escalados, que se incorpore para dar soporte QA al equipo de Tech Transfer, asegurando la conformidad normativa y el éxito en cada transferencia tecnológica.
Tus principales funciones serán:
* Dar soporte QA al grupo de Tech Transfer en proyectos de lanzamiento, escalado e industrialización de nuevos productos.
* Revisar y aprobar especificaciones de liberación de materias primas, APIs, componentes de envase, producto a granel y producto terminado.
* Revisar y aprobar registros maestros y de lote en SAP, conforme a normativas EudraLex Vol.4 y 21 CFR. Gestionar desviaciones, no conformidades, informes OOS/OOT y reclamaciones de clientes/proveedores durante el proceso de transferencia e industrialización.
* Revisar, mantener y aprobar documentación GMP según solicitudes regulatorias y comerciales.
* Revisar y aprobar guías de fabricación de nuevos productos, lanzamientos, escalados.
* Brindar soporte y formación QA específica en estas actividades a nuevos integrantes del área.
* Participar en auditorías internas y externas (autoridades y clientes) relacionadas con nuevos lanzamientos o escalados.
* Apoyar investigaciones de calidad y el cumplimiento de protocolos de estabilidad e inspección.
¡El reto!
Supervisar la documentación técnica GMP y garantizar la calidad en industrializaciones y lanzamientos. Evaluar requisitos y documentación para registros regulatorios internacionales.
Gestionar eficazmente incidencias, quejas y auditorias desde la perspectiva QA en tech transfer.
¿Qué necesitas?
Formación universitaria: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.
Experiencia mínima: 3 años en QA en entornos industriales farmacéuticos, con experiencia directa en industrialización de nuevos productos, lanzamientos o tech transfer.
Dominio de GMP y normativa aplicable (EudraLex Vol.4, 21 CFR 210, 211, 820).
Manejo avanzado de SAP/R3 y MS Office. Inglés intermedio-alto y dominio de español.
Capacidad de análisis documental, gestión de desviaciones y resolución de problemas.
Disponibilidad para viajes puntuales.
Habilidades:
Comunicación efectiva, orientación al cliente, trabajo en equipo, adaptabilidad, proactividad y sentido de urgencia.
¡Nuestros beneficios!
Contrato estable
Proyección y desarrollo profesional en un grupo internacional en expansión
Formación continua y entorno innovador
Comedor subvencionado y otras ventajas sociales
¿Cómo será el proceso de Selección?
Primer contacto por teléfono o e-mail con nuestro equipo de Talent Acquisition. 1 o 2 entrevistas presenciales en nuestras instalaciones de León. Comunicación continua sobre el estado del proceso.
¿Crees que esta oferta no es para ti?
¡Síguenos en LinkedIn e Instagram para no perderte futuras oportunidades profesionales! #Leonfarma #Challenger #InsudPharma #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En LEONFARMA, creemos y actuamos en favor de la igualdad real de oportunidades. No discriminamos por género, etnia, religión, orientación sexual, discapacidad ni ninguna otra condición. Valoramos la diversidad y el talento. xqysrnh ¡Queremos conocerte!