En pocas palabras
Posición:
Preclinical Development Leader Jr.
Localización:
Azuqueca de Henares (Guadalajara) muy cerca de Madrid.
Experiencia:
0-3 años en preclínica
¿Quieres saber más?
Chemo, referente en la industria farmacéutica y parte del grupo INSUD PHARMA, busca un Responsable de Estudios Preclínicos para planificar, diseñar, organizar, supervisar y reportar estudios preclínicos tercerizados, asegurando el cumplimiento de los estándares GLP y normativas vigentes.
¿Preparado para ser un
#Challenger?
¿Qué buscamos?
* Planificar, diseñar, ejecutar, reportar y evaluar resultados de estudios preclínicos bajo estándares GLP, apoyando el cumplimiento de leyes, regulaciones y guías internacionales (ICH, EMA, FDA, ISO, entre otras).
* Revisar documentación clave antes, durante y después de los estudios (plans de estudio, informes, informes finales).
* Coordinar actividades internas y procedimientos relacionados con la conducción de estudios preclínicos (envío de medicamentos de investigación, etc.).
* Apoyar el diseño de estrategias y estudios preclínicos basadas en bases bibliográficas y literatura científica.
* Participar en la planificación, diseño, supervisión y reporte de Evaluaciones de Riesgo Ambiental (ERA) de productos medicinales conforme a las guías EMA actuales.
* Contribuir a la mantención del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GCP mediante elaboración y revisión de SOPs.
* Colaborar en la interacción con Autoridades Sanitarias en Scientific Advices y respuestas a Deficiency Letters.
¿Qué necesitas?
* Título universitario en Medicina, Farmacia, Biotecnología o Ciencias de la Vida (obligatorio).
* Se valorará título de máster en monitoreo de ensayos clínicos, gestión de proyectos de ensayos clínicos o industria farmacéutica.
* [Indicar experiencia mínima requerida si se dispone de este dato].
* Conocimiento sólido de normativas GLP y estándares regulatorios aplicables.
* Habilidades para trabajar en equipo, comunicación efectiva y organización.
* Proactividad, atención al detalle y orientación a resultados.
¿Cómo será el proceso de Selección?
* Contacto inicial vía email o teléfono.
* 1 o 2 entrevistas presenciales/telemáticas en Azuqueca de Henares.
* Información continua durante todo el proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
En Chemo fomentamos un ambiente inclusivo y diverso, garantizando igualdad de género y no discriminación por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición. Valoramos la diversidad como motor de innovación y excelencia.