Medical Devices Development Engineer (Ingeniero de Diseño Industrial)
Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Posición: Medical Devices Development Engineer
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo de dispositivos de administración de fármacos para todas las áreas de I+D, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario, y preparando la documentación (registros de lotes de fabricación, protocolos, informes, etc.) y la preparación de los productos de prueba para los ensayos clínicos; y, una vez superados estos ensayos clínicos, proporcionar la documentación necesaria al Departamento de Regulación, Device History File (DHF); de acuerdo con los SOPs, las normas GMP y GLP, y las directrices ISO.
¡El reto!
- Redactar y ejecutar los protocolos e informes de actuación del laboratorio.
- Autorización, seguimiento y compilación del Archivo Histórico de Diseño de Dispositivos Médicos
- Conocimiento del panorama de la AR para garantizar diseños conformes a las normas ISO13485 e ISO14971
- Búsqueda de nuevas tecnologías y proveedores para el diseño y desarrollo de dispositivos médicos.
- Evaluar y coordinar los experimentos con el analista de desarrollo de dispositivos.
- Coordinar y comunicar con proveedores y CRO's.
- Preparar calendarios y estimación de plazos.
- Colaborar en la elaboración de los presupuestos anuales del Departamento de I+D.
- Ingeniero/a de Desarrollo Industrial y Desarrollo de Productos, Ingeniería Industrial o similar
- Experiencia de 2-5 años; muy valorable en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos
- Experiencia en gestión de proyectos
- Conocimientos específicos: Software 2D/3D: Solidworks, PTC, GMP.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario de entrada versátil de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).