Medical Devices Development Engineer (Ingeniero de Diseño Industrial)
Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Posición: Medical Devices Development Engineer
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.
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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo de dispositivos de administración de fármacos para todas las áreas de I+D, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario, y preparando la documentación (registros de lotes de fabricación, protocolos, informes, etc.) y la preparación de los productos de prueba para los ensayos clínicos; y, una vez superados estos ensayos clínicos, proporcionar la documentación necesaria al Departamento de Regulación, Device History File (DHF); de acuerdo con los SOPs, las normas GMP y GLP, y las directrices ISO.
¡El reto!
* Redactar y ejecutar los protocolos e informes de actuación del laboratorio.
* Autorización, seguimiento y compilación del Archivo Histórico de Diseño de Dispositivos Médicos
* Conocimiento del panorama de la AR para garantizar diseños conformes a las normas ISO13485 e ISO14971
* Búsqueda de nuevas tecnologías y proveedores para el diseño y desarrollo de dispositivos médicos.
* Evaluar y coordinar los experimentos con el analista de desarrollo de dispositivos.
* Coordinar y comunicar con proveedores y CRO's.
* Preparar calendarios y estimación de plazos.
* Colaborar en la elaboración de los presupuestos anuales del Departamento de I+D.
* Ingeniero/a de Desarrollo Industrial y Desarrollo de Productos, Ingeniería Industrial o similar
* Experiencia de 2-5 años; muy valorable en el diseño y desarrollo de dispositivos médicos
* Experiencia en gestión de proyectos
* Conocimientos específicos: Software 2D/3D: Solidworks, PTC, GMP.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
🥼 Seguro de vida y accidentes.
🥼 Copago en el seguro voluntario de salud.
💸Club de Beneficios y Ahorro.
📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️
➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y como acordemos, en el proceso puede haber entre una o dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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