En pocas palabras
Posición: QA Release Technician - Contrato fijo
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 1-2 años de experiencia en el desarrollo de las funciones descritas
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporar a un/a QA Release Technician para una de nuestras plantas en Azuqueca de Henares.
El reto
- Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado
- Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación
- Preparación de la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.
- Lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto;
validación de planes deinspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.
- Gestión de materiales de envasado secundario.
- Realización y revisión de desviaciones y KPI.
- Evaluación del control de cambios.
- Realización de informes de rechazo.