En Reig Jofre estamos buscando a un/a Regulatory Affairs Specialist, para que se incorpore al equipo de Regulatory Affairs de nuestra planta productiva ubicada en Toledo. Para presentar una candidatura, simplemente lea la siguiente descripción del puesto y asegúrese de adjuntar los documentos pertinentes. Su misión principal será la de liderar y coordinar las actividades regulatorias (registro, mantenimiento y variaciones), proporcionando soporte técnico-regulatorio a clientes y departamentos internos, y contribuyendo a la estrategia regulatoria para garantizar la comercialización eficiente y conforme a los requisitos legales, así como actuar como interlocutor clave entre la compañía, los clientes y las autoridades sanitarias. Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación hacia la salud de las personas ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones principales: Participar en la estrategia regulatoria para los cambios y/o actualizaciones requeridas en el dossier de registro del producto de RJ Toledo Estimar el tipo de variación/es necesarias para cambios y/o actualizaciones a realizar en el dossier de los productos fabricados en RJ Toledo y la documentación requerida para las mismas. Gestionar las alegaciones de las autoridades sanitarias a las variaciones de los dosieres de clientes y coordinar la recapitulación de las respuestas y documentación requeridas para contestar dichas alegaciones. Evaluar de la estrategia regulatoria y tipo de variaciones necesarias, apoyándose en el Departamento Corporativo de Asuntos Regulatorios y gestión tanto interna como con los clientes de los cambios que pudieran ocurrir en diferentes secciones del dossier necesarios para mantener los dosieres propios y de clientes actualizados, así como la documentación necesaria para actualizar los dosieres de productos RJ Toledo que fueran requeridos para su presentación en nuevos mercados. Contactar y coordinar con los distintos departamentos de la comp