Regulatory Affairs | Técnico Registros | Proyección y Crecimiento
Descripción del puesto
Seleccionamos perfil de Regulatory Affairs para reconocida compañía farmacéutica ubicada en cerca de Barcelona.
Tu día a día:
Te incorporarás en departamento consolidado y tus funciones estarán directamente relacionadas con el área de Registros y Farmacovigilancia.
Responsabilidades principales
- Revisión de expedientes de Autorización de Comercialización
- Coordinación con equipos internacionales
- Soporte a clientes actuales y potenciales con información regulatoria/técnica.
- Preparación y envío de expedientes a autoridades sanitarias en países de la UE
- Contacto con autoridades sanitarias europeas para seguimiento de solicitudes.
- Comunicación con clientes europeos para definir estrategias regulatorias y coordinar presentaciones.
- Revisión y envío de respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias.
- Publicación eCTD.
- Mantenimiento adecuado de los expedientes: envío de PSUR, variaciones, renovaciones.
- Actualización continua sobre los requisitos regulatorios en la región.
- Ejecución de actividades seleccionadas de farmacovigilancia.
- Soporte en la elaboración de acuerdos de calidad y liberación de producto.
- Propuesta, desarrollo e implementación de nuevos procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
Requisitos deseables:
- Grado universitario en Ciencias de la Vida
- Experiencia realizando funciones en el área de Registros (dentro de la Industria Farmacéutica)
- Conocimientos de GMP y farmacovigilancia son un plus.
- Inglés alto.
- Capacidad para trabajar en equipo
Qué ofrecemos
- Contrato indefinido
- Beneficios extra al salario (seguro médico, ticket restaurante, entre otros)
- Flexibilidad horaria y modelo híbrido
Tu siguiente paso
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