Pb¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /b /ppbr/ppEn bALTEN España /b estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto? /ppbr/ppDesde la división de bLife Sciences /b nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. /ppbr/ppb¿Qué buscamos? /b /ppEn esta ocasión, buscamos un/a bQA Specialist – Quality Systems Validation /b para colaborar con uno de nuestros clientes farmacéuticos ubicado en bRiells i Viabrea, Girona. /b /ppbr/ppb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /pulliRevisión y aprobación de documentación de cualificación y validación (URS, protocolos IQ/OQ/PQ, informes de validación, revalidaciones periódicas). /liliAsegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU GMP / FDA) en todas las actividades relacionadas con QV. /liliEvaluación de análisis de riesgos (FMEA, Risk Assessments) asociados a procesos, equipos y sistemas. /liliGestión y seguimiento de desviaciones, CAPAs y controles de cambio vinculados a actividades de validación. /liliSoporte en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades sanitarias. /liliGarantizar la integridad de datos en sistemas y procesos validados. /liliColaboración transversal con equipos de Ingeniería, Producción, IT y Validaciones. /li /ulpbr/ppb¿Qué esperamos de ti? /b /pulliExperiencia previa en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica. /liliExperiencia sólida en Quality Systems y revisión documental de QV. /liliConocimientos avanzados en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y validaciones de proceso y/o sistemas informatizados (CSV). /liliExperiencia gestionando documentación en sistemas electrónicos (Veeva, TrackWise, SAP, LIMS u otros). /liliExperiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y Change Control asociados a validación. /liliCapacidad de integración en equipos multidisciplinarios y alta orientación al detalle. /liliDisponibilidad para trabajar de forma presencial en Riells i Viabrea, Girona. /li /ulpbr/ppb¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España? /b /pulliTendrás la oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico. /liliPlanes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el crecimiento de tus habilidades técnicas sectoriales y lingüísticas. /liliAcceso a iniciativas y programas diseñados para el bienestar de las personas. /li /ulpbr/ppAsí que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte! /p