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Regulatory affairs junior (pharma) (les)

Les
Hays
Publicada el Publicado hace 22 hr horas
Descripción

Buscamos un/a profesional proactivo/a y riguroso/a para unirse al equipo de Asuntos Regulatorios de una empresa en crecimiento, líder en su sector. Si te apasiona el entorno regulatorio y quieres desarrollarte en un equipo dinámico, ¡esta es tu oportunidad!

¿Qué harás?

- Elaboración y mantenimiento de Dosieres de Producto, incluyendo el Informe de Evaluación de Seguridad, siguiendo el Reglamento CE 1223/2009.
- Gestión de las notificaciones al Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) bajo supervisión.
- Colaboración en la respuesta a requerimientos de autoridades competentes (como AEMPS).
- Actualización de documentación técnica basada en datos de post-comercialización y vigilancia.
- Soporte en la elaboración de documentación técnica para actividades de exportación e importación.
- Compilación de documentación y elaboración de dosieres técnicos regulatorios.
- Preparación de la documentación necesaria para la notificación a las autoridades competentes correspondientes.
- Mantenimiento y actualización de las notificaciones y documentación.
- Revisión y corrección de etiquetado y material promocional para asegurar la adaptación a la regulación vigente.
- Elaboración de procedimientos e instrucciones dentro del ámbito regulatorio.

¿Qué necesitas para unirte al equipo?

- Formación: Licenciatura superior en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Biotecnología, Bioquímica o similar).
- Experiencia: Al menos 1 año de experiencia o conocimientos demostrables en Asuntos Regulatorios de Cosmética, Productos Sanitarios y/o Complementos Alimenticios.
- Valorable: Máster o Posgrado en productos cosméticos, conocimientos de regulación de complementos alimenticios y conocimientos básicos de GMP’s (Buenas Prácticas de Fabricación).
- Idiomas e Informática: Nivel alto de inglés y conocimientos ofimáticos a nivel de usuario.

#somosRSC

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.

empleo inclusivo

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivo.

#compromisoNetZero

Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su ambiente un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.

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