Overview
Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS. Incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacécticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience). Cuenta con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas que atienden a 1.150 clientes en 96 países.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un Challenger?
Qué buscamos
Incorporar a un/a Técnico/a de Garantía de Calidad (Validaciones/Desviaciones) OOS para incorporarse al equipo de nuestra planta de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
Responsabilidades
* Gestionar las desviaciones, coordinar y participar en investigaciones multidisciplinarias, colaborando con los departamentos de producción, laboratorio, almacén, compras, servicio al cliente, diseño, mantenimiento e ingeniería para resolver problemas.
* Analizar, documentar y hacer un seguimiento de los resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), asegurando la implementación de medidas correctivas efectivas.
* Realizar y supervisar las validaciones de procesos, asegurando el cumplimiento de las normas de calidad y regulaciones aplicables.
* Ejecutar y controlar los procedimientos de limpieza de equipos y áreas, garantizando la ausencia de contaminantes y el cumplimiento de las especificaciones.
* Utilizar herramientas y sistemas como SAP para registrar, rastrear y analizar datos relacionados con la calidad.
* Promover iniciativas de mejora continua en procesos, procedimientos y productos, fomentando una cultura de calidad.
* Participar en auditorías internas, de clientes y de autoridades reguladoras, garantizando la preparación y el cumplimiento de todos los requisitos.
* Gestionar y actualizar los procedimientos de trabajo, controlar cambios y ejecutar los protocolos de calidad.
* Garantizar la documentación precisa y la trazabilidad de todas las actividades de garantía de calidad conforme a buenas prácticas de fabricación (normas europeas e internacionales).
* Colaborar en la elaboración de la documentación de validación (protocolos e informes) y realizar las pruebas necesarias para la validación y cualificación de los procesos de fabricación y limpieza (p. ej., formulación, llenado, acondicionamiento).
* Revisar los protocolos e informes de validación preparados por personal interno o externo, asegurando la correcta ejecución.
* Participar como experto en auditorías e inspecciones externas.
* Colaborar en la implementación y supervisión de planes de acción derivados de auditorías y controles de cambios.
* Mantener archivos organizados de la documentación de validación, desviaciones, OOS y OOT.
* Gestionar los sistemas de calidad relacionados con validaciones y las investigaciones de las causas profundas, incluidas las desviaciones, el control de cambios y los planes CAPA.
Qué necesitas
* Formación: Grado o licenciatura en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.
* Idiomas: Español e inglés.
* Experiencia: 3-4 años en el departamento de validación, servicios técnicos, control de calidad o producción de una planta farmacéutica, preferiblemente en una planta de fabricación de inyectables.
* Conocimientos específicos: GMP (UE y FDA).
* Habilidades personales: Comunicación efectiva, proactividad, trabajo bajo presión, colaboración, análisis y resolución de problemas, organización, persistencia, gestión de imprevistos, toma de decisiones rápida y adaptabilidad.
Beneficios
* Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante según hora de entrada.
* Contrato indefinido.
* Atractivo paquete salarial según valía.
* Seguro de vida y accidentes.
* Comedor de empresa (gratuito).
* Copago en el seguro voluntario de salud.
* Club de Beneficios y Ahorro.
* Planes de desarrollo, política de movilidad interna y más.
Proceso de selección
Cómo será: estate atento/a al teléfono y al correo. Se contactará por alguna de las dos vías. El proceso puede incluir entrevista presencial/virtual, entre una y dos entrevistas, y podría haber pruebas según el tipo de proceso.
Espera el resultado: nos aseguramos de que el proceso sea claro y que conozcas el estado del proceso.
Igualdad de oportunidades
El grupo InsudPharma asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, y no discrimina por etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social, conforme a la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007).
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