Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un / a administrativo / a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global
Bajo el mando del responsable de Calibraciones, debe facilitar apoyo a todo el equipo para el logro de todos los objetivos establecidos. El rol de este puesto implica un trabajo meticuloso y detallado, con el fin de asegurar la correcta organización de la documentación del departamento, conociendo la herramienta SAP.
Ayudará en la documentación de los planes de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo para la fabricación, I+D y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP. El objetivo es tener toda la documentación de los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de recualificación y calibración actualizadas dentro de los planes generales de recualificación, mantenimiento y calibraciones para tener éxito en cualquier auditoría de los reguladores y clientes.
* Realizar el proceso de compras de los materiales requeridos para el departamento en SAP.
* Mantenimiento de la base de datos del departamento, con fechas y proveedores para la ejecución de mantenimientos preventivos externos.
* Gestionar solicitudes de pedido de gastos, avisos y órdenes de trabajo en SAP.
* Gestión documental de los Mantenimientos Preventivos y Calibraciones.
* Gestionar la documentación de los subcontratistas, coordinando todas sus actividades, incluyendo la reclamación de dicha documentación.
* Documentar las actividades de calibración, calificación y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricación, I+D y control de calidad.
* Apoyar en todas las auditorías en lo que respecta a las actividades documentales de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo.
* Trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones, QC e I+D y control de calidad para que todas las tareas de recualificación / calibración se realicen sin mayor repercusión en sus operaciones.
* Disponible 24 / 7 si es necesario.
* Cumplir y superar los objetivos de calidad y otros objetivos de rendimiento operativo relevantes.
* Mantener actualizados los planes de mantenimiento y calibración.
* Gestionar y colaborar en el departamento en la actualización, desarrollo y mantenimiento de los procedimientos.
* Gestionar y colaborar en los procesos de garantía de calidad, tales como desvíos, controles de cambios y CAPAs.
Requisitos y habilidades personales
* Estudios : Disponer de Módulo FP en Administración o equivalente.
* Cualificaciones o conocimiento adicionales en gestión documental y logística en el sector farmacéutico.
* Experiencia : 1 año al menos.
* Valorable Conocimientos específicos : SAP R / 3 : MM, WM; Trackwise y Opentext.
* Viajes : Disponibilidad para viajes puntuales, visitas a proveedores o a otras plantas.
* Habilidades personales : Metódico, analítico, puntilloso y capacidad de trabajo en equipo. Capacidad de desarrollar una actitud proactiva para superar desafíos y obtener resultados. Persona enfocada al logro de resultados y segura de sí misma.
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• Aldeatejada, Castilla y León, España
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