P¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /ppbr/ppEn bALTEN España /b creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. /ppbr/ppb¿Quieres formar parte de este desafío? /b /ppDesde el área de bLife Sciences /b buscamos incorporar un/a bQA Specialist /bpara un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad. /ppbr/ppb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /ppbGestión de Eventos de Calidad: /b /pulliRegistro, investigación y cierre de desviaciones en entorno API. /liliCoordinación y seguimiento de CAPAs asegurando su implementación efectiva. /liliApoyo en la gestión de OOS/OOT y reclamaciones de calidad. /li /ulpbr/ppbPreparación de Auditorías (FDA / AEMPS / EMA): /b /pulliParticipación activa en auditorías internas y externas. /liliPreparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria. /liliSeguimiento de findings y verificación de su resolución. /li /ulpbr/ppbGestión de Cambios y Documentación: /b /pulliEvaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos. /liliRevisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP. /liliAsegurar el cumplimiento de requisitos GxP y estándares de Quality Compliance. /li /ulpbr/ppbRiesgos y Mejora Continua: /b /pulliSoporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP). /liliIdentificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS. /liliColaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC. /li /ulpbr/ppb¿Qué esperamos de ti? /b /ppbFormación: /b /pulliFarmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería Química o similar. /li /ulpbExperiencia: /b /pulliExperiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma. /liliConocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs). /liliExperiencia en entornos API (deseable). /li /ulpbr/ppbCompetencias valoradas /b /pulliExperiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA). /liliCapacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados. /liliInglés intermedio. /liliUso de herramientas como TrackWise, SAP, LIMS u otros QMS. /liliExperiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles. /liliBuenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo. /li /ulpbr/ppb ¿Qué te espera en ALTEN España? /b /pulliParticipación en proyectos innovadores del sector farmacéutico. /liliPlanes de formación y desarrollo profesional continuo. /liliEntorno colaborativo y multicultural. /liliProgramas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas. /li /ulpbr/pp¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! /pp#ALTENSpain #LifeSciences #QualityAssurance #GMP #QAJobs #Pharma /p