¿Quiénes somos?:Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos.
En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación.Neotalent, the responsive people.Descripción del puesto:En este caso, buscamos un/aRegulatory Affair juniorpara trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada enauditoría farmacéutica. Se trabajará enmodalidad teletrabajo, con visitas puntuales e inicio presencial para la realización de onboarding y formaciones iniciales en sus oficinas deAlcobendas (Madrid) .Cuáles serán tus funciones:Apoyo en la elaboración y mantenimiento de expedientes técnicos regulatorios (Technical Files).
Colaboración en la revisión y validación de etiquetado, instrucciones de uso y materiales promocionales.
Asistencia en la preparación y seguimiento de registros ante autoridades sanitarias.
Apoyo en el control y actualización de bases de datos regulatorias internas.
Seguimiento de la legislación y normativa aplicable (UE y mercados internacionales).
Colaboración en auditorías y revisiones internas relacionadas con cumplimiento regulatorio.
Recopilar y organizar documentación científica y técnica de los productos.
Asistir en la redacción de documentos regulatorios bajo supervisión.
Participar en reuniones con otros departamentos (calidad, I+D, marketing) para asegurar el alineamiento regulatorio.
Apoyar en la respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias.
Mantener actualizados los registros regulatorios internos y los cronogramas de presentaciones.
Participar en la preparación de presentaciones, informes y resúmenes ejecutivos regulatorios.Qué perfil buscamos:
Formación Académica: Grado universitario en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería Biomédica o similares.
Inglés: medio/alto
Experiencia: De 6 meses a 1 año de experiencia en un entorno regulado (prácticas o contrato en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o cosmética).
Herramientas y Conocimientos técnicos: Conocimientos básicos de normativas aplicables a dispositivos médicos (MDR, ISO 13485).
Se valorará experiencia con sistemas de gestión documental o herramientas regulatorias (Veeva, TrackWise u otros).Formación Complementaria (Deseable):
Curso o especialización en regulación de productos sanitarios.
Conocimientos básicos de legislación europea de dispositivos médicos (MDR 2017/745).Competencias y Habilidades Clave:
Atención al detalle y orientación a la calidad.
Capacidad de organización y gestión del tiempo.
Proactividad y ganas de aprender.
Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.
Flexibilidad y capacidad de adaptación a cambios regulatorios o de prioridades.
Rigor en la documentación y sentido de la responsabilidad.Por qué unirte a nosotros:
Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
Aprender más sobre tecnologías emergentes.
Acceso a formación continua y certificaciones.
Disfrutar de un plan de compensación flexible.
... ¡y mucho más!