Funciones y responsabilidades
- Gestión de proyectos y procesos de RWE, como Estudios No Intervencionistas (NIS), Actividades No Experimentales (NTA), Estudios Iniciados por Investigadores (IIS), Investigación Colaborativa Externa (ECR), Programas de Uso Compasivo (CUP), iniciativas digitales y otros. Colaboración estrecha con el Propietario del Proyecto (Asuntos Médicos/Acceso al Mercado dentro del IET respectivo) y sus contrapartes dentro de la organización del país.
- Proporcionar soporte de gestión de sistemas, procesos y proyectos al propietario del proyecto durante todas las fases de la actividad (desarrollo, aprobación, realización y presentación de informes, incluidos informes, publicaciones y divulgación/transparencia, según corresponda).
- Responsable de la puesta en marcha y gestión del proyecto en los sistemas corporativos utilizados para tal fin.
- Garantizar que los estudios/actividades se ejecuten de conformidad con las regulaciones locales y globales, los SOP y las prácticas comerciales.
- Asegurar responsabilidades, expectativas y líneas de comunicación claras para el proyecto.
- Cuando corresponda para IIS, ECR y otros compromisos con colaboradores externos, apoyar a las partes interesadas externas (HCP) con su gestión de aplicaciones y actividades en la plataforma de financiación de BI.
- Supervisión del proyecto RWE, su estado y presupuesto.
- Elección y contratación de CRO en colaboración con el Asesor Médico y la interacción con los departamentos de compras y legal, contacto principal para CRO, supervisión de seguimiento.
- Contribuir a las mejoras del proceso de planificación y supervisión de RWE en todos los proyectos locales de RWE.
- Experto en Sistemas/Procesos RWE.
- Actuar como usuario clave para los sistemas corporativos que soportan los procesos de RWE.
- Apoyar las actividades de aprendizaje, el intercambio de mejores prácticas y la mejora continua relacionada con la RWE, incluida la promoción de la comprensión de los métodos y usos, procesos y sistemas de RWE.
Requisitos
- Licenciado en ciencias de la salud u otra formación competente combinada con formación y experiencia trabajando con datos del mundo real.
- Valorable formación en epidemiología y salud pública.
- Valorable formación/experiencia en medical writing.
- Inglés alto indispensable.
- Habilidades de gestión de proyectos, comunicación, resolución de problemas y negociación.
- Conocimiento del diseño, la ejecución y la elaboración de informes de pruebas del mundo real.
- Conocimiento de la industria farmacéutica y del proceso de desarrollo/comercialización de medicamentos.
- Habilidades de presentación.
- Capacidad eficaz de gestión del tiempo, priorización y planificación.
- Conocimientos informáticos: aplicaciones de MS Office y sistemas Boehringer Ingelheim.
Beneficios
- Horario flexible
- Seguro de vida y accidente
- Seguro médico a un precio competitivo
- Inversión en formación y desarrollo
- Cuidado de la salud
- Portal de ofertas para colaboradores
- Smartworking
Esplugues de Llobregat, Catalonia, Spain
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