Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad – Soporte Industrialización y Tech TransferLocalización: León (presencial)Experiencia: A partir de 3 años en posiciones similares del área de Calidad en entornos industriales farmacéuticos¿Quieres saber más?LEONFARMA forma parte de INSUD PHARMA, líder global en la cadena de valor farmacéutica y referente en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos que aportan valor a la salud humana y animal. Nuestro propósito es transformar la industria a través de la innovación, la excelencia y el compromiso con el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger en LEONFARMA?¿Qué buscamos?Buscamos un/a Técnico/a de Garantía de Calidad apasionado/a por la industrialización de nuevos productos, lanzamientos y escalados, que se incorpore para dar soporte QA al equipo de Tech Transfer, asegurando la conformidad normativa y el éxito en cada transferencia tecnológica.Tus principales funciones serán:
Dar soporte QA al grupo de Tech Transfer en proyectos de lanzamiento, escalado e industrialización de nuevos productos.Revisar y aprobar especificaciones de liberación de materias primas, APIs, componentes de envase, producto a granel y producto terminado.Revisar y aprobar registros maestros y de lote en SAP, conforme a normativas Eudra Lex Vol.4 y 21 CFR. Gestionar desviaciones, no conformidades, informes OOS/OOT y reclamaciones de clientes/proveedores durante el proceso de transferencia e industrialización.Revisar, mantener y aprobar documentación GMP según solicitudes regulatorias y comerciales.Revisar y aprobar guías de fabricación de nuevos productos, lanzamientos, escalados.Brindar soporte y formación QA específica en estas actividades a nuevos integrantes del área.Participar en auditorías internas y externas (autoridades y clientes) relacionadas con nuevos lanzamientos o escalados.Apoyar investigaciones de calidad y el cumplimiento de protocolos de estabilidad e inspección. ¡El reto!Supervisar la documentación técnica GMP y garantizar la calidad en industrializaciones y lanzamientos. Evaluar requisitos y documentación para registros regulatorios internacionales.Gestionar eficazmente incidencias, quejas y auditorias desde la perspectiva QA en tech transfer.¿Qué necesitas?Formación universitaria: Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.Experiencia mínima: 3 años en QA en entornos industriales farmacéuticos, con experiencia directa en industrialización de nuevos productos, lanzamientos o tech transfer.Dominio de GMP y normativa aplicable (Eudra Lex Vol.4, 21 CFR 210, 211, 820).Manejo avanzado de SAP/R3 y MS Office. Inglés intermedio-alto y dominio de español.Capacidad de análisis documental, gestión de desviaciones y resolución de problemas.Disponibilidad para viajes puntuales.Habilidades:Comunicación efectiva, orientación al cliente, trabajo en equipo, adaptabilidad, proactividad y sentido de urgencia.¡Nuestros beneficios!Contrato estableProyección y desarrollo profesional en un grupo internacional en expansiónFormación continua y entorno innovadorComedor subvencionado y otras ventajas sociales¿Cómo será el proceso de Selección? ️Primer contacto por teléfono o e-mail con nuestro equipo de Talent Acquisition. 1 o 2 entrevistas presenciales en nuestras instalaciones de León. Comunicación continua sobre el estado del proceso.¿Crees que esta oferta no es para ti?¡Síguenos en Linked In e Instagram para no perderte futuras oportunidades profesionales! #Leonfarma #Challenger #Insud Pharma #Insud Talent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En LEONFARMA, creemos y actuamos en favor de la igualdad real de oportunidades. No discriminamos por género, etnia, religión, orientación sexual, discapacidad ni ninguna otra condición. Valoramos la diversidad y el talento. ¡Queremos conocerte!