Quality Control / Regulatory Affairs / Laboratorio FarmacéuticoDesde Hays seleccionamos perfil de Responsable de Control de Calidad y Asuntos Regulatorios para reconocida compañía de la Industria Farmacéutica altamente posicionada dentro de su área terapéutica. La ubicación del puesto está en los alrededores de Barcelona.Descripción del puesto:La persona seleccionada será responsable de liderar el área de Control de Calidad y Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de los estándares normativos aplicables y garantizando la calidad de los productos fabricados. Formará parte del sistema de Garantía de Calidad y colaborará estrechamente con otros departamentos para asegurar la correcta gestión técnica y documental.Funciones principales:Área Control de Calidad:Planificación y supervisión de las tareas del departamento de calidad.Liberación o rechazo de materiales de partida según resultados analíticos.Organización de muestreos de materias primas y productos acabados.Supervisión de análisis físicos, fisicoquímicos y microbiológicos.Gestión de boletines analíticos y registros del departamento.Planificación y seguimiento de estudios de estabilidad ICH.Control de muestroteca y existencias de reactivos y materiales.Coordinación de calibraciones de equipos según el plan maestro.Gestión de pedidos de materiales, reactivos y análisis externalizados.Evaluación de productos devueltos.Supervisión del sistema de producción de agua purificada.Área Asuntos Regulatorios:Revisión y mantenimiento de la documentación para registros nacionales.Gestión de servicios subcontratados en el área regulatoria.Coordinación con el departamento internacional para nuevos registros.Elaboración y actualización de CTD/eCTD.Tramitación de Certificados de Producto Farmacéutico.Gestión de registros sanitarios de complementos alimentarios y productos sanitarios.Comunicación regulatoria en nuevos mercados.Renovación de códigos nacionales y registros sanitarios.Actualización anual de la comercialización de productos.Requisitos:Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.Experiencia mínima de 5 años en posiciones similares en la industria farmacéutica.Conocimiento profundo de normativas GMP, ICH y legislación sanitaria nacional e internacional.Capacidad de liderazgo, planificación y gestión de equipos.Nivel alto de inglés (valorable otros idiomas).Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.Beneficios:Retribución competitiva, negociable en función de la trayectoria profesional y experiencia aportada.Posibilidad de desarrollo profesional en un entorno técnico altamente especializado.Formación continua.Horario flexible y beneficios sociales según política interna.