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Q&v technician qualification & validation

Azuqueca de Henares
Alten
Publicada el 3 marzo
Descripción

Pb¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /b /p p En ALTEN España creemos que el talento es el motor de nuestros proyectos. ¿Quieres formar parte de nuestro equipo? /p p Desde la división de b Life Sciences /b, buscamos incorporar un/a b QV Technician (Qualification Validation) /b para un proyecto en el sector farmacéutico ubicado en Madrid. /p pb¿Qué funciones realizarás? /b /pulli Participar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones, revisando y aprobando documentación asociada (URS y documentación de proveedor). /lili Elaborar documentación de cualificación DQ, IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades (HVAC, Agua Purificada, aire comprimido y nitrógeno). /lili Ejecutar y/o coordinar actividades de cualificación (run test) y gestionar las desviaciones asociadas. /lili Elaborar y mantener el Plan Maestro de Validación (VMP) y el Plan de Calibración. /lili Planificar y coordinar las actividades anuales de cualificación y calibración para asegurar el estado validado. /lili Gestionar y mantener actualizados los inventarios de sistemas informatizados (CSV), equipos, instalaciones y utilidades. /lili Redactar protocolos, análisis de riesgos, evaluaciones e informes técnicos de cualificación y calibración. /lili Realizar investigaciones de causa raíz y definir CAPAs relacionadas con utilidades e instalaciones. /lili Monitorizar condiciones ambientales de almacén (temperatura y humedad). /lili Dar soporte en auditorías e inspecciones GMP y participar en actividades de CSV garantizando cumplimiento GxP e integridad de datos. /li /ul pb¿Qué esperamos de ti? /b /pulli Estudios en Ingeniería, Farmacia o similar /lili Experiencia en validaciones y cualificaciones en plantas farmacéuticas GMP /lili Conocimiento en procesos de fabricación, equipos, utilidades, análisis de riesgos, gestión de desviaciones y CAPAs. /lili Inglés a nivel intermedio/alto /lili Disponibilidad de trabajar en b Azuqueca de Henares /b /li /ul pb¿Qué te ofrecemos en ALTEN? /b /pulli Participación en proyectos estratégicos del sector farmacéutico. /lili Entorno técnico altamente regulado y de aprendizaje continuo. /lili Planes de formación y desarrollo profesional. /lili Integración en equipos multidisciplinares. /li /ul p Si quieres seguir desarrollándote en el área de Qualification Validation dentro de un entorno GMP exigente y dinámico. /p p¡Queremos conocerte! /p

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