Desde la oficina RAS INTERIM REUS seleccionamos RESPONSABLE DE REGULACIÓN Y DESARROLLO TÉCNICO DE PRODUCTOS para empresa del sector FARMACÉUTICO ubicada en VILA-SECA.
TUS RESPONSABILIDADES
* Supervisar la conformidad de las especificaciones técnicas de los fabricantes y proveedores.
* Redactar, revisar y actualizar dossiers técnicos, fichas de seguridad y fichas técnicas.
* Mantener actualizada la documentación reguladora, incluyendo guías de fabricación y códigos nacionales de farmacia.
* Gestionar la presentación, aprobación y re-aprobación de productos cosméticos y alimentarios ante agencias europeas (EFSA, EAS, AINIA, etc.).
* Desarrollar e implementar planes de seguridad alimentaria según normativas GMP, ISO 22000, HACCP y FSSC.
* Colaborar en la redacción de dossiers para patentes, proyectos de investigación y subvenciones.
* Revisar estudios científicos y de estabilidad, así como coordinar con empresas de investigación externas.
* Analizar la legislación vigente y establecer criterios para garantizar el cumplimiento normativo de productos, materias primas y procesos.
* Brindar soporte técnico y científico a clientes, proveedores y agencias reguladoras.
* Redactar artículos científicos y divulgativos, revisiones de estudios y presentaciones técnicas (PPT).
* Determinar las características de materias primas, cotizar reactivos y verificar la calidad de los envases.
* Gestionar notificaciones y aprobaciones de productos en Francia, Bélgica, España y otros mercados europeos.
¿QUÉ NECESITAMOS DE TI?
* Formación en: Farmacia, Biología, Química, Tecnología de los Alimentos o similar.
* Experiencia previa mínima de 3 años en: Dirección técnica, regulación o desarrollo de productos cosméticos o alimentarios.
* Conocimientos avanzados de: Legislación europea (EFSA, ISO, GMP) y procesos de registro de productos.
* Dominio de: Ofimática, bases de datos y sistemas de gestión documental.
* Inglés alto (C1);
se valorará conocimiento de francés.
* Capacidad de: Análisis, redacción técnica y gestión de documentación compleja.