Ph3Overview /h3pTécnico de planta piloto GMP para lotes clínicos (AEMPS: Medicamentos en investigación) (Quality Engineer / Specialist for GMP Pilot Plant). /ppPosición: Técnico de planta piloto GMP para lotes clínicos (AEMPS: Medicamentos en investigación) /ppUbicación: Cerdanyola, Barcelona. /ph3Descripción de la empresa /h3pEstamos buscando un/a profesional junior con un mínimo de 2-3 años de experiencia en el sector farmacéutico para unirse a una compañía especializada en Drug Delivery Systems (DDS), enfocada en la investigación y desarrollo de formulaciones inyectables de liberación controlada, dispositivos médicos y Drug Device Combination Products a terceros. /ppSus instalaciones cuentan con laboratorios de desarrollo farmacéutico y desarrollo analítico, así como una planta piloto GMP autorizada por la AEMPS para fabricación de lotes clínicos. /ppLa empresa desarrolla proyectos de Drug Delivery Systems desde las primeras fases de investigación hasta los ensayos clínicos de fase 1 y 2. /ph3Funciones principales /h3ulliPerfil técnico que gestione el cumplimiento de la normativa GMP y la política de calidad en entorno de producción de lotes clínicos (I+D) con participación en el desarrollo de nuevos productos/procesos, en un ambiente de colaboración interdepartamental. /liliGestionar y asistir en la cualificación y recualificación de salas blancas y equipos de producción, (aisladores flexibles, liofilizador, autoclave, estufas, cabinas de pesadas, etc..) con asistencia de los departamentos de Calidad y Mantenimiento/Ingeniería. /liliDependencia del responsable de Desarrollo Galénico. /liliRedacción de procedimientos normalizados PPNNT de equipos, aparatos y procesos asignados a la planta piloto. /liliDefinición y redacción de los requerimientos de usuario cuando exista compra de equipamientos o aparatos. /liliAsistencia en la planificación de actividades y fabricaciones en Planta Piloto. /liliColaboración con el departamento de Calidad en la investigación y resolución de incidencias y desviaciones (CAPA´s) así como en inspecciones de la AEMPS. /liliGestión de Almacén GMP (stock, caducidades, supervisión de registros). /liliSeguimiento y revisión de las condiciones ambientales de salas GMP (SCADA). /liliContribución a proyectos de I+D, fabricación de lotes pilotos y clínicos. /liliNo tiene asignado personal a su cargo y tendrá mucha interacción con personal externo ligado a la cualificación, mantenimiento e ingenieria de la planta. /liliInteractuar con los Departamentos de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Garantía de Calidad y Mantenimiento / Ingeniería. /liliPromover la cultura de mejora continua y fiabilidad técnica de la planta. /li /ulh3Requisitos y perfil /h3ulliMínimo 2 – 3 años de experiencia en industria farmacéutica, preferiblemente formas estériles. /liliLicenciado / Grado en Farmacia o titulación superior equivalente que asegure la cualificación adecuada, como Licenciatura / Grado en Ingeniería. /liliValorable máster en Farmacia Industrial y Galénica. /liliExperiencia en entornos GMP (Anexo I) y desarrollo industrial en el ámbito farmacéutico. /liliExperiencia en HVAC, cualificación de equipos y en fabricación de productos inyectables y procesos asépticos. /liliSe valorará experiencia en formulación y desarrollo de productos inyectables. /liliProyecto internacional con fuerte componente técnico y estratégico. /liliFormaciones internas y externas definidas por su responsable y Garantía de Calidad. /liliJornada partida, 40 h semanales, flexibilidad de entrada y salida. /liliRetribución: 35.000 – 50.000 € brutos anuales, según experiencia. /liliFacilidad de aparcamiento en la zona, plazas reservadas de la empresa limitadas según orden de llegada. /liliCantina en la empresa (no catering) y restaurantes en la zona. /liliPosibilidad de algún día de teletrabajo pactado con su responsable en función de las actividades presenciales de planta piloto. /li /ulpInteresados/as pueden enviar su candidatura a /ph3Ubicación /h3pEsplugues de Llobregat, Catalonia, Spain /p /p #J-18808-Ljbffr