Desde
Hays
estamos buscando incorporar un/a
Clinical Research Associate (CRA) Freelance
para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de
Fase III
.
¿Qué harás?Monitorizar ensayos clínicos
Fase III
de forma presencial y remota.Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.Verificar el cumplimiento de:ICH-GCPReglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)Normativa española (AEMPS, CEIm)Revisar documentación esencial:eCRF vs historia clínica (
SDV / SDR
)Consentimientos informadosSeguridad y reporte de
SAEsAsegurar la correcta gestión del
medicamento en investigación (IMP)
.Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.Detectar y dar seguimiento a desviaciones,
CAPAs
y riesgos del estudio.
RequisitosFormación universitaria en
Ciencias de la Salud
(Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).Experiencia sólida como
CRA (5+ años)
.Experiencia demostrable en
ensayos clínicos Fase III
(imprescindible).Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.Dominio de
ICH-GCP
y regulación nacional/internacional.Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.Inglés
medio-alto
(entorno internacional).
¿Qué ofrecemos?Modalidad FreelanceUbicación:
Zona norte de España
.Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica.
Estamos buscando perfiles apasionados por la
investigación clínica
, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.Si es tu caso,
inscríbete en la oferta
para que podamos contarte más.