El IPT Producción de Productos Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca, se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico y empaquetado FPU.
La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safety First - Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.
Actualmente estamos buscando un especialista de producción para dar soporte a los procesos de fabricación de productos estériles.
El Especialista de producción, dará soporte a los procesos de producción así como a proyectos, validaciones y operaciones técnicas; reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nível interno y/o junto a otras plantas de la compañía).
FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO:
- Apoyar en la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas de producción.
- Revisión de la documentación de lote y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de manufactura, antes de su paso al departamento de Garantía de Calidad.
- Gestión de documentación (PNTs, ITTs, Formularios, ITFs ) asociada al IPT.
- Participar junto con los departamentos de soporte técnico, validaciones y calidad, en la puesta en marcha y cualificación de nuevos equipos, validación de procesos, así como transferencias de tecnología.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Liderar investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.
- Gestión de controles de cambios relacionados con el área.
- Asegurar mediante la presencia y revisión de procesos en el Shop Floor, el cumplimiento de normativas, políticas y procedimientos aplicables.
- Analizar los datos y tendencias de la producción, y proponer e implementar mejoras identificadas.
- Gestión de datos maestros de producción.
REQUISITOS OBLIGATORIOS:
- Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.
- Al menos 2 años de experiência en industria farmacéutica.
- Nível medio-alto de inglés.
- Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación (GMPs).
- Conocimiento avanzado en herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, CAPAs, cualificación de equipos, validación de procesos, análisis de riesgos, reclamaciones, auditorías, etc.).
- Conocimiento de procesos de fabricación, equipos e instalaciones en la industria farmacéutica.
- Experiência y conocimientos en el manejo de SAP y SCADA.
- Conocimiento sobre herramientas de mejora continua.
- Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales.
- Trabajo en equipo.
- Agilidad en resolución de problemas y resuliencia
- Organización en el trabajo.
INFORMACIÓN ADICIONAL:
- Posibilidad de cambio de turno de trabajo en función de las necesidades productivas.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Regular
**Relocation**:
**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements**:
**Adaptable Work Arrangements**:
Not Applicable
**Shift**:
**Valid Driving License**:
**Hazardous Material(s)**:
**Job Posting End Date**:
11/12/2024
**Requisition ID**:R318565