Brill Pharma es una compañía del sector farmacéutico dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, comprometida con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente.Con el objetivo de reforzar nuestro equipo, buscamos incorporar un/a Técnico/a de Asuntos Registros y Calidad que contribuya a garantizar el cumplimiento normativo y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad de la organización.
Descripción del puestoLa persona seleccionada será responsable de apoyar en la gestión de los procesos de registro y en el mantenimiento del sistema de calidad, asegurando que los productos y procesos cumplen con la legislación vigente y los estándares de calidad establecidos.Trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de Producción, Control de Calidad, e Investigación y Desarrollo.
Funciones principalesÁrea de RegistrosPreparación, revisión y mantenimiento de documentación regulatoria.Elaboración y actualización de expedientes de registro de productos.Seguimiento de cambios en normativa aplicable al sector farmacéutico.Revisión de etiquetado, prospectos e información técnica.Apoyo en procesos de registro y mantenimiento de autorizaciones.Área de CalidadParticipación en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.Elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación del sistema.Gestión de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas (CAPA).Apoyo en auditorías internas y externas.Seguimiento de indicadores de calidad.Gestión de control documental.
Formación:Grado o Licenciatura en: Farmacia
Experiencia:Experiencia previa en departamentos de calidad o registros en industria farmacéutica o sector sanitario (valorable).Conocimiento de normativa aplicable MDR 2017/745 e ISO13485.
Conocimientos valorablesSistemas de gestión de calidad.Gestión documental.Buenas prácticas de fabricación (GMP).Inglés técnico.
CompetenciasCapacidad analítica y atención al detalle.Organización y gestión documental.Trabajo en equipo y comunicación efectiva.Capacidad para trabajar en entornos regulados.Proactividad y orientación a la mejora continua.
Se ofreceIncorporación a un entorno industrial y regulado.Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidadBuen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinarFormación interna en sistemas de calidad y normativa aplicableContrato indefinido y condiciones acordes a la experiencia.· Beneficios adicionales:Ticket restauranteJornada intensiva en julio y agostoSeguro de vida