Interquim SA
En Empresa confidencial utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros incentivos a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.
Empresa confidencial se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.
Somos Empresa confidencial. Empresa confidencial for good.
Descripción de la oferta
Misión
Asume todas las responsabilidades en preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Empresa confidencial de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.
Responsibilidades
Elaborar, gestionar, presentar y mantener los dossiers de registro de los productos asignados, tanto para autoridades competentes como para partners y clientes.
Preparar, gestionar y presentar la documentación regulatoria necesaria para la obtención y mantenimiento de CEPs.
Gestionar y presentar las respuestas a Deficiency Letters u otras consultas formuladas por autoridades durante la evaluación, modificación o revisión de los expedientes.
Mantener una visión integral del perfil de calidad de los productos asignados y proporcionar el soporte regulatorio necesario al resto de áreas de la organización.
Elaborar y gestionar las respuestas a consultas de partne