Requisitos:
* Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o similar; valorable Máster en Asuntos Regulatorios.
* Experiencia de 4 a 6 años en Regulatorio farma (imprescindible dossiers CTD/eCTD).
* Experiencia demostrable en trámites con AEMPS y procedimientos Nacional/MRP/DCP.
* Conocimiento de marcos regulatorios aplicables a suplementos/nutrición.
* Dominio de herramientas y bases regulatorias, eCTD builders, xEVMPD/Article 57, IRIS).
Responsabilidades:
* Elaboración y gestión de dossiers CTD/eCTD (Módulos 1–5): registros iniciales, variaciones (tipo IA/IB/II) y renovaciones.
* Procedimientos nacionales y europeos (Nacional, MRP/DCP, RMS/CMS), incluyendo respuestas a deficiency letters y clock-stops.
* Autorizaciones de comercialización (AC/MA): altas, modificaciones y mantenimiento del ciclo de vida del expediente.
* Etiquetado y material promocional: revisión de SmPC/FT, PIL, etiquetas y artworks, asegurando alineamiento UE/español.
* Realizar estudios de mercado para identificar tendencias, oportunidades y necesidades en el sector farmacéutico, y asesorar en la dirección estratégica del desarrollo de nuevos productos.