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Técnic@ senior garantía calidad laboratorio (les)

Les
Confidential
Publicada el 22 abril
Descripción

Nuestro cliente es una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D e impulsada por IA comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento convincente. Nuestra profunda comprensión del sistema inmunitario y de la innovadora cartera de productos en desarrollo nos permite inventar medicamentos y vacunas que tratan y protegen a millones de personas en todo el mundo. Juntos perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas .¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta posibilidad?

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Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.Funciones:Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluyendo el uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales y habilitaciones legales para trabajos seguros.Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables.Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas.Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto.Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU.Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes.Realizar seguimiento diario de serialización.Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes (guía de acondicionado, guía fábrica) y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación.Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica.Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación.Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formaciónFormar a otros AQPs.Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU.Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados.Hacer de back up de las actividades de la función soporte (realización de controles técnicos de SE y PA derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG).Participar activamente en las iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.Requisitos solicitados:Licenciado/a en FarmaciaNivel de inglés fluido escrito y hablado.Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP.Vehículo propio.Se ofrece:Contrato directo por empresa, indefinidoSBA. Según convenio a valorar por candidatoBonus anual 5% y otros beneficios.somos empleo sostenibleLa ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.empleo inclusivoNuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos. xhfqzwm compromiso NetZeroReforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).

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