PDesde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/astrong QA SYSTEM TECHNICIAN /strongpara formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal. /ppbr/ppUbicación: Sant Celoni /ppbr/ppstrongPrincipales funciones: /strong /ppbr/ppstronguTareas diarias /u /strong /ppbr/ppstrongGestión de sistemas de calidad: /strong /pulliActualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica. /liliSeguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMPstrong. /strong /li /ulpbr/ppstrongGestión de proveedores: /strong /pulliEvaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada. /liliAnálisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores. /liliRevisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios. /li /ulpbr/ppstrongEstudio e implementación de estrategias de Data Integrity /strong /pulliGestión de proyectos en entornos multidisciplinares. /liliValidación de sistemas informáticos y hojas de cálculo. /liliCualificación de la infraestructura informática. /liliEvaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas. /liliRevisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración. /liliAlineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables. /liliCreación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ). /liliRedacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos. /liliGestión de controles de cambio. /liliEvaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como: /li /ulp -Backup/Restore /pp -Plan de Recuperación ante Desastres (DRP) /pp -Análisis de riesgos /pp -Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC) /pp -Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) /ppbr/ppstrongDocumentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes. /strong /pulliElaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes /liliGestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención) /liliAplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos /liliComunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora /liliCompromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo /li /ulpbr/ppstronguTareas periódicas /u /strong /ppbr/pulliElaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR). /liliRedacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs). /liliApoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario. /liliParticipación en auditorías internas y externas. /liliImpartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas. /liliAsistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía. /li /ulpbr/ppstrongRequisitos: /strong /pulliGrado en Química. /liliExperiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos. /liliInglés avanzado. /liliConocimiento de normativa GMP. /liliExperiencia trabajando con programas de Data Integrity. /li /ulpbr/ppstrongSe ofrece: /strong /pulliContrato indefinido gestionado directamente por el cliente final. /liliJornada completa con flexibilidad horaria. /liliPosibilidad de teletrabajo. /liliSalario competitivo. /liliOportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector. /li /ulpbr/ppbr/ppSi estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad! /p