Regulatory Affairs | Técnico Registros | Proyección y Crecimiento
Descripción del puesto Seleccionamos perfil de Regulatory Affairs para reconocida compañía farmacéutica ubicada en cerca de Barcelona.
Tu día a día: Te incorporarás en departamento consolidado y tus funciones estarán directamente relacionadas con el área de Registros y Farmacovigilancia.
Responsabilidades principales Revisión de expedientes de Autorización de Comercialización Coordinación con equipos internacionales Soporte a clientes actuales y potenciales con información regulatoria/técnica. Preparación y envío de expedientes a autoridades sanitarias en países de la UE Contacto con autoridades sanitarias europeas para seguimiento de solicitudes. Comunicación con clientes europeos para definir estrategias regulatorias y coordinar presentaciones. Revisión y envío de respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias. Publicación eCTD. Mantenimiento adecuado de los expedientes: envío de PSUR, variaciones, renovaciones. Actualización continua sobre los requisitos regulatorios en la región. Ejecución de actividades seleccionadas de farmacovigilancia. Soporte en la elaboración de acuerdos de calidad y liberación de producto. Propuesta, desarrollo e implementación de nuevos procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
Requisitos deseables: Grado universitario en Ciencias de la Vida Experiencia realizando funciones en el área de Registros (dentro de la Industria Farmacéutica) Conocimientos de GMP y farmacovigilancia son un plus. Inglés alto. Capacidad para trabajar en equipo
Qué ofrecemos Contrato indefinido Beneficios adicionales al salario (confiable médico, ticket restaurante, entre otros) Flexibilidad horaria y modelo híbrido
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