Empresa multinacional farmacéutica con sede en Barcelona, y presencia en más de 70 países, busca para su central la figura de un / a :
Será responsable de asesorar sobre la mejor estrategia para la obtención y mantenimiento de registros de productos tanto a nivel nacional como internacional. Coordinará y supervisará la preparación, seguimiento, obtención y renovación de expedientes de registro, asegurando el cumplimiento de la legislación vigente y alineándose con la estrategia de la compañía.
Responsabilidades Principales
* Asesoramiento Estratégico : Proveer asesoramiento sobre requisitos y normativas regulatorias nacionales e internacionales para evaluar la viabilidad de nuevos desarrollos y el mantenimiento de productos registrados.
* Participación en Comités Funcionales : Actuar como miembro activo en comités funcionales, apoyando el Plan Estratégico de la Compañía y contribuyendo directamente al Comité Ejecutivo.
* Dirección del Departamento : Establecer y supervisar los objetivos y planes de acción del departamento, garantizando una gestión óptima y el cumplimiento de los estándares de calidad.
* Gestión de Recursos Humanos : Dirigir, evaluar, formar, motivar y desarrollar al personal del departamento, siguiendo las políticas de la compañía.
* Mantenimiento de Documentación Regulatoria : Planificar y coordinar la documentación para la renovación de productos registrados y las modificaciones pertinentes.
* Nuevos Registros : Dirigir la elaboración y renovación de expedientes para garantizar el cumplimiento de la normativa vigente.
* Relaciones con Terceros : Coordinar y autorizar la documentación de expedientes de registro para establecer licencias de fabricación o comercialización.
* Representación de la Compañía : Mantener contactos con Organismos Sanitarios Oficiales para el seguimiento de trámites y anticipar posibles objeciones.
Requisitos del Puesto
* Estudios universitarios superiores en Ciencias de la Salud.
* Nivel alto de inglés, conocimientos de ofimática, gestión de proyectos y equipos, legislación farmacéutica y normativa de sistemas de calidad.
* Mínimo 5 años en un puesto similar.
* Conocimiento de la estrategia global de la compañía.
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Director Regulatory • donostia san sebastián, España
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