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Amas de Llaves
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Descripción del trabajo
KYMOS GROUP es una organización de investigación clínica (CRO) de tamaño medio y en rápido crecimiento, con sede en España y laboratorios en España, Italia y Alemania, y una oficina de enlace en Corea del Sur. Ofrecemos servicios bioanalíticos y analíticos de CMC para la industria de ciencias de la vida. Nuestros laboratorios están certificados GMP y GLP, cumplen GCP y han sido inspeccionados con éxito por EMA, FDA y ANVISA.
Nos dedicamos a ofrecer servicios de alta calidad y valor añadido a nuestros socios, con un enfoque en innovación y en servicios de investigación, desarrollo y control de calidad en diversos campos como moléculas pequeñas, proteínas, anticuerpos, ácidos nucleicos y terapias avanzadas.
Contamos con un equipo joven y dinámico de más de 200 empleados y promovemos la diversidad, igualdad de género, bienestar e iniciativa, fomentando el desarrollo profesional y la promoción interna.
* Revisar registros de lotes de fabricación y envasado, y otros documentos relacionados para la liberación de productos farmacéuticos.
* Participar en la evaluación de desviaciones, OOS / OOT, quejas, CAPA y cambios, asegurando el cumplimiento de GMPs y la autorización de comercialización o permisos de ensayos clínicos.
* Participar en la certificación de lotes para su liberación al mercado o ensayos clínicos.
* Revisar y aprobar acuerdos de calidad / técnicos con fabricantes y titulares de autorizaciones de comercialización, especialmente en actividades de certificación de lotes.
* Revisar y aprobar documentación relacionada : Certificados de Análisis (CoA), Archivo Maestro del Sitio, SOPs, especificaciones de productos.
* Colaborar en la revisión de informes de auditoría de terceros y apoyar en inspecciones regulatorias.
* Participar en la mejora e implementación del sistema de calidad de la empresa.
* Se busca candidato con título en Ciencias de la Vida, preferiblemente en Farmacia, con 2 años de experiencia en control de calidad, aseguramiento de calidad o fabricación en la industria farmacéutica. La experiencia en biológicos será valorada.
* Conocimiento en análisis farmacéuticos, control de calidad, fabricación y aseguramiento de calidad según GMP.
* Nivel alto de inglés, tanto escrito como hablado.
Beneficios al unirse a nosotros :
* Trabajar en una empresa dinámica con un equipo altamente cualificado y en crecimiento.
* Desarrollo profesional, entorno colaborativo y cultura de empoderamiento.
* Horario flexible y jornada intensiva los viernes.
* Trabajo híbrido, principalmente en oficina.
* Acceso a plataforma de beneficios para empleados.
* 23 días de vacaciones anuales, más días 24 y 31 de diciembre.
* Cafetería completamente equipada y terraza en la azotea.
* Sede en Cerdanyola del Vallés, cerca de Collserola Park, con terraza en la azotea.
En KYMOS valoramos la diversidad y la inclusión, promoviendo una cultura que celebra las diferencias y talentos únicos, garantizando igualdad de oportunidades para todos, sin importar género, nacionalidad, orientación sexual, identidad de género, edad, religión u otras características personales.
Sector : Farmacéutico y biofarmacéutico
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