Pb En pocas palabras /b /p p Posición: Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) /pp Localización: Azuqueca de Henares. /pp Experiencia: 3 a 4 años en funciones similares. /p pb¿Quieres saber más? /b /p p INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /p p La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /p pb¿Preparado para ser un #Challenger? /b /p pb¿Qué buscamos? /b /p p El Técnico/a QA Validaciones y Cualificaciones (CSV/CQV) que trabajará en el área de Calidad de la planta. /p pb¡El reto! /b /p p Garantizar el mantenimiento del estado de cualificación de equipos, instalaciones y servicios, así como del estado de validación de los procesos asociados a la fabricación de productos inyectables, incluyendo procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza y acondicionamiento, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares de calidad establecidos. /p pb Responsabilidades específicas /b /p ulli Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes. /lili Ejecutar los ensayos necesarios para la cualificación de equipos de producción, tales como formulación, llenado y acondicionamiento. /lili Desarrollar protocolos, informes y pruebas para la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas. /lili Diseñar y ejecutar las actividades necesarias para la validación de procesos de fabricación. /lili Elaborar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza. /lili Desarrollar protocolos e informes de validación del proceso aséptico (em media fill /em) y participar en su ejecución. /lili Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo, garantizando la correcta ejecución de las actividades y el cumplimiento de los requisitos establecidos. /lili Participar como experto/a en auditorías e inspecciones externas. /lili Asegurar el correcto archivo y mantenimiento de la documentación de validación. /lili Gestionar la cualificación de sets de inspección visual. /lili Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA. /lili Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico. /li /ul pb¿Qué necesitas? /b /p ulli Titulación universitaria en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar. /lili Nivel fluido de español e inglés. /lili Experiencia de entre 3 y 4 años en departamentos de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción dentro de la industria farmacéutica. /lili Se valorará especialmente experiencia en plantas de fabricación de productos inyectables. /lili Conocimiento sólido de normativa GMP, tanto europea como FDA. /li /ul pb¡Nuestros beneficios! /b /p pContrato indefinido /ppAtractivo paquete salarial. /pp Seguro de vida y accidentes. /pp️ Comedor de empresa (gratuito). /pp Copago en el seguro voluntario de salud. /ppClub de Beneficios y Ahorro. /ppPlanes de desarrollo, política de movilidad interna. /pp⭐¡Muchos más! /p